第 102 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第４回薬事
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-4

2024(令和６)年７月 29 日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和６年１月 29 日から令和６年４月 21 日報告分まで）

症例 No.

症状名（PT 名）

基礎疾患等

症例経過
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001289）である。

患者情報：83 歳 10 ヶ月、女性、物忘れなく日常生活は自立して独居してい
る。

基礎疾患：高血圧症、脂質異常症（A 内科循環器科）

既往歴：2000 年、右乳癌（外科）。2011 年 08 月、脳梗塞

大脳動脈塞栓症;
84
血小板減少症を
伴う血栓症

乳房手術;

生活社会歴：飲酒、喫煙、アレルギーなし

脂質異常症;

服薬中の薬：A 内科循環器科：（適応症不明）イルベサルタン（100）1 日 1
回、1 回 1 錠（朝）。ピタバスタチンピタバスタチン（4）1 日 1 回、1 回 1 錠

脳梗塞;

（朝）。エチゾラム（0.5）1 日 2 回、1 回 1 錠（朝、寝）。シロスタゾール
（50）1 日 2 回、1 回 1 錠（朝、夕方）

高血圧

2021 年 06 月 19 日

コミナティ筋注の 1 回目を接種した（ロット番号：FA4597、適応症不明）。有
害事象はなかった。

2021 年 07 月 24 日

コミナティ筋注の 2 回目を接種した（ロット番号：FC9880、適応症不明）。有
害事象はなかった。