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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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意識清明、失語（-）、失行（-）、失認（-）、瞳孔正円同大、対光反射
（+/+）、眼球運動制限（-）、眼振（-）、嚥下障害（-）、筋力正常、小脳性
運動失調（-）、表在感覚は頚髄以下高度に低下。下肢深部感覚軽度低下。四
肢深部腱反射減弱、病的反射（-/-）。開脚歩行。
主要検査：
GM1 IgG（-）、GQ1b IgG（+）
脊椎 MRI：L4/5 の馬尾神経が軽度増強。
神経伝導検査：びまん性に複合筋活動電位低下、感覚神経誘発電位低下。脱髄
所見なし。
2024 年 02 月 07 日
患者は入院した。
入院後経過と考察：
外眼筋麻痺はなく運動失調と深部腱反射を呈した。抗ガングリオシド抗体を認
めたことから、フィッシャー症候群の不全型と考えた（Expert Rev
Neurother.2012;12:39）。四肢の異常感覚、表在感覚低下を伴う症例も存在す
る（Neurology.2001;56:1104）。脱髄所見なく、感覚神経誘発電位低下するこ
となど矛盾しない（J Neurol.2008;255:674）。脳脊髄液検査は血液が混入し
て採取できなかった。自然回復も期待するが、高齢で回復不良な可能性もあっ
て、免疫グロブリン大量静注療法（IVIg）を提案した。
2024 年 02 月 23 日より
IVIg を施行したが、自覚症状に変わりなかった。
日付不明
自宅生活に戻って、C 神経内科で治療効果を評価受けることを望んだ。脳脊髄
病巣はなく、ビタミン欠乏症、血管炎、神経ベーチェット症候群を示唆する所
見（血液、画像、眼球）はなかった。
2024 年 03 月 06 日
退院し、フィッシャー症候群の転帰は回復したが後遺症あり（症状：歩行困
難、四肢異常知覚を残し
（+/+）、眼球運動制限（-）、眼振（-）、嚥下障害（-）、筋力正常、小脳性
運動失調（-）、表在感覚は頚髄以下高度に低下。下肢深部感覚軽度低下。四
肢深部腱反射減弱、病的反射（-/-）。開脚歩行。
主要検査：
GM1 IgG（-）、GQ1b IgG（+）
脊椎 MRI：L4/5 の馬尾神経が軽度増強。
神経伝導検査：びまん性に複合筋活動電位低下、感覚神経誘発電位低下。脱髄
所見なし。
2024 年 02 月 07 日
患者は入院した。
入院後経過と考察：
外眼筋麻痺はなく運動失調と深部腱反射を呈した。抗ガングリオシド抗体を認
めたことから、フィッシャー症候群の不全型と考えた（Expert Rev
Neurother.2012;12:39）。四肢の異常感覚、表在感覚低下を伴う症例も存在す
る（Neurology.2001;56:1104）。脱髄所見なく、感覚神経誘発電位低下するこ
となど矛盾しない（J Neurol.2008;255:674）。脳脊髄液検査は血液が混入し
て採取できなかった。自然回復も期待するが、高齢で回復不良な可能性もあっ
て、免疫グロブリン大量静注療法（IVIg）を提案した。
2024 年 02 月 23 日より
IVIg を施行したが、自覚症状に変わりなかった。
日付不明
自宅生活に戻って、C 神経内科で治療効果を評価受けることを望んだ。脳脊髄
病巣はなく、ビタミン欠乏症、血管炎、神経ベーチェット症候群を示唆する所
見（血液、画像、眼球）はなかった。
2024 年 03 月 06 日
退院し、フィッシャー症候群の転帰は回復したが後遺症あり（症状：歩行困
難、四肢異常知覚を残し