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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本症例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副
反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001282）である。
患者情報：男性
接種時年齢：76 歳 11 ヶ月
予診票での留意点：無
併用薬は報告されなかった。
過去に接種されたワクチン：
1 回目：2021 年 05 月 12 日：コミナティ（ロット番号：EW4811）
2 回目：2021 年 06 月 02 日：コミナティ（ロット番号：FA2453）
3 回目：2022 年 02 月 04 日：コミナティ（ロット番号：FJ5929）
89
間質性肺疾患
急性間質性肺
臓炎
4 回目：2022 年 08 月 08 日：コミナティ（ロット番号：FP9654）
5 回目：2022 年 11 月 22 日：コミナティ（ロット番号：GJ2675）
過去に接種されたワクチンによる有害事象：無。
2023 年 02 月より急性間質性肺炎で医療センターにて治療中。
2023 年 11 月 24 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 6 回目を接種した（投与経路：不明、投与量：1 剤形、ロット番号：
710011A）。
2023 年 12 月 01 日頃
6 回目コロナワクチン接種後 7 日目頃より急激に呼吸状態が悪化。O2 吸入下で
も SPO2 は 70%台となった。
反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001282）である。
患者情報：男性
接種時年齢：76 歳 11 ヶ月
予診票での留意点：無
併用薬は報告されなかった。
過去に接種されたワクチン：
1 回目：2021 年 05 月 12 日：コミナティ（ロット番号：EW4811）
2 回目：2021 年 06 月 02 日：コミナティ（ロット番号：FA2453）
3 回目：2022 年 02 月 04 日：コミナティ（ロット番号：FJ5929）
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間質性肺疾患
急性間質性肺
臓炎
4 回目：2022 年 08 月 08 日：コミナティ（ロット番号：FP9654）
5 回目：2022 年 11 月 22 日：コミナティ（ロット番号：GJ2675）
過去に接種されたワクチンによる有害事象：無。
2023 年 02 月より急性間質性肺炎で医療センターにて治療中。
2023 年 11 月 24 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 6 回目を接種した（投与経路：不明、投与量：1 剤形、ロット番号：
710011A）。
2023 年 12 月 01 日頃
6 回目コロナワクチン接種後 7 日目頃より急激に呼吸状態が悪化。O2 吸入下で
も SPO2 は 70%台となった。