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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS））、大脳動脈塞栓症（脳塞栓症
と診断された）の転帰は軽快。
血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）
調査票：
臨床症状/所見：
2023 年 12 月 22 日
運動失調性歩行があった。
検査所見：
抗血小板第 4 因子抗体(抗 PF4 抗体）：未実施、抗 HIT 抗体(抗 PF4-ヘパリン
複合体抗体）：未実施、その他の特記すべき検査：なし
2023 年 12 月 22 日
血算：スメアでの凝集所見：なし、白血球数：8000/μL、赤血球数：510 万/
μL、血色素：15.6g/dL、ヘマトクリット：45.3%、血小板数：23 万/μL
凝固系検査：
PT：11.9 秒、PT-INR：0.9、APTT：25.4 秒、D-ダイマー：1.8 マイクログラム
/mL、SARS-CoV-2 検査：陰性（検査方法：核酸増幅法）
画像検査：
CT 検査：未実施、血管造影検査：未実施、肺換気血流シンチグラフィー：未
実施、胸部 X 線検査：未実施、その他の特記すべき検査：未実施
2023 年 12 月 22 日
MRI 検査：実施、造影なし、撮影部位：頭部、血栓・塞栓症の所見：あり（両
小脳半球に DWI 高/ADC 低/flair 等-高信号、急性期梗塞。右前頭葉皮質に陳旧
性小梗塞。大脳白質に慢性虚血性変化）
2023 年 12 月 25 日
と診断された）の転帰は軽快。
血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）
調査票：
臨床症状/所見：
2023 年 12 月 22 日
運動失調性歩行があった。
検査所見：
抗血小板第 4 因子抗体(抗 PF4 抗体）：未実施、抗 HIT 抗体(抗 PF4-ヘパリン
複合体抗体）：未実施、その他の特記すべき検査：なし
2023 年 12 月 22 日
血算：スメアでの凝集所見：なし、白血球数：8000/μL、赤血球数：510 万/
μL、血色素：15.6g/dL、ヘマトクリット：45.3%、血小板数：23 万/μL
凝固系検査：
PT：11.9 秒、PT-INR：0.9、APTT：25.4 秒、D-ダイマー：1.8 マイクログラム
/mL、SARS-CoV-2 検査：陰性（検査方法：核酸増幅法）
画像検査：
CT 検査：未実施、血管造影検査：未実施、肺換気血流シンチグラフィー：未
実施、胸部 X 線検査：未実施、その他の特記すべき検査：未実施
2023 年 12 月 22 日
MRI 検査：実施、造影なし、撮影部位：頭部、血栓・塞栓症の所見：あり（両
小脳半球に DWI 高/ADC 低/flair 等-高信号、急性期梗塞。右前頭葉皮質に陳旧
性小梗塞。大脳白質に慢性虚血性変化）
2023 年 12 月 25 日