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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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16 時、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 6 回目を接種した（ロット番号：710002A、投与経路：筋肉内、投
与量：1 剤形）。
2023 年 12 月 06 日
夕方頃より、嘔気と少量の嘔吐があった。バイタルは著変なく、マヒ症状等も
なかった。
2023 年 12 月 07 日
03 時 30 分、無呼吸が発現し、訪室時、呼びかけに反応なく、バイタルの測定
不能で救急車を要請し、他院へ救急搬送。
05 時 00 分頃、患者は死亡した。死亡時画像診断が実施されて心嚢液貯留のみ
で、他に所見なく、慢性心不全の急性増悪と診断された。剖検が実施されたか
どうかは不明であった。死亡時、無呼吸の転帰は不
明。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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XBB.1.5）の 6 回目を接種した（ロット番号：710002A、投与経路：筋肉内、投
与量：1 剤形）。
2023 年 12 月 06 日
夕方頃より、嘔気と少量の嘔吐があった。バイタルは著変なく、マヒ症状等も
なかった。
2023 年 12 月 07 日
03 時 30 分、無呼吸が発現し、訪室時、呼びかけに反応なく、バイタルの測定
不能で救急車を要請し、他院へ救急搬送。
05 時 00 分頃、患者は死亡した。死亡時画像診断が実施されて心嚢液貯留のみ
で、他に所見なく、慢性心不全の急性増悪と診断された。剖検が実施されたか
どうかは不明であった。死亡時、無呼吸の転帰は不
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