よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
た（ロット番号：GJ7140、適応症不明）。有害事象はなかった。
2023 年 05 月 10 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）の 6 回目を接種した（ロット番号：400088A、投与経路：筋肉内）。
有害事象はなかった。
2023 年 10 月 21 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目を接種した（ロット番号：710011A、投与経路：筋肉内、投与量：1
剤形）。
2023 年 11 月初旬
7 回目接種後約 3 週間で急激に全身状態が悪化した。急性間質性肺炎（線維症
急性増悪）が発現した。
2023 年 11 月 22 日
SpO2：80%に低下し、緊急入院した。CT 画像では線維症の変化に加え、両下葉
を中心にすりガラス影の著明な出現を認めた。ステロイドパルス療法を中心に
治療したところ、次第に回復し、食事摂取可能となった。
2024 年 02 月 02 日
間質性肺疾患（急性間質性肺炎（線維症急性増悪））転帰は軽快、退院とし
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
2023 年 05 月 10 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）の 6 回目を接種した（ロット番号：400088A、投与経路：筋肉内）。
有害事象はなかった。
2023 年 10 月 21 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目を接種した（ロット番号：710011A、投与経路：筋肉内、投与量：1
剤形）。
2023 年 11 月初旬
7 回目接種後約 3 週間で急激に全身状態が悪化した。急性間質性肺炎（線維症
急性増悪）が発現した。
2023 年 11 月 22 日
SpO2：80%に低下し、緊急入院した。CT 画像では線維症の変化に加え、両下葉
を中心にすりガラス影の著明な出現を認めた。ステロイドパルス療法を中心に
治療したところ、次第に回復し、食事摂取可能となった。
2024 年 02 月 02 日
間質性肺疾患（急性間質性肺炎（線維症急性増悪））転帰は軽快、退院とし
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;