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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2022 年 03 月 27 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 3 回目を接種
した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：000001A）。
2022 年 09 月 04 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4 回目を接種
した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：000288A）。
2022 年 12 月 18 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回目を接種し
た（ロット番号：GL1585、適応症不明）。有害事象はなかった。
2023 年 06 月 03 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）の 6 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番
号：400083A）。
2023 年 12 月 02 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目を接種した（投与経路：不明、投与量：1 剤形、ロット番号：
710005A）。
2023 年 12 月 22 日
起床して座っていられなかった。物が 2 重に見えた。血圧：170mmHg だった。
1 時間休んで症状が良くなった。患者は家族の勧めで 16 時頃に受診し、入院
した。血;栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（TTS）が発現した。
主な入院時現症：
身長：148.0cm、体重：48.0kg、体温：35.5℃、呼吸数：16/分。脈拍：81/
分、整。血圧：165/78mmHg、SpO2：95%（room air）。眼瞼結膜に貧血なく、
眼球結膜に黄染ない。呼吸音・心音に異常ない。腹部平坦で、腸音に異常な
い。軟で圧痛はない。
主な神経学的所見：
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 3 回目を接種
した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：000001A）。
2022 年 09 月 04 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4 回目を接種
した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：000288A）。
2022 年 12 月 18 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回目を接種し
た（ロット番号：GL1585、適応症不明）。有害事象はなかった。
2023 年 06 月 03 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）の 6 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番
号：400083A）。
2023 年 12 月 02 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目を接種した（投与経路：不明、投与量：1 剤形、ロット番号：
710005A）。
2023 年 12 月 22 日
起床して座っていられなかった。物が 2 重に見えた。血圧：170mmHg だった。
1 時間休んで症状が良くなった。患者は家族の勧めで 16 時頃に受診し、入院
した。血;栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（TTS）が発現した。
主な入院時現症：
身長：148.0cm、体重：48.0kg、体温：35.5℃、呼吸数：16/分。脈拍：81/
分、整。血圧：165/78mmHg、SpO2：95%（room air）。眼瞼結膜に貧血なく、
眼球結膜に黄染ない。呼吸音・心音に異常ない。腹部平坦で、腸音に異常な
い。軟で圧痛はない。
主な神経学的所見：