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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023 年 09 月 30 日まで
血小板数：22.7 万、26.3 万、31.6 万、32.9 万、26.0 万であった。
2023 年 10 月 12 日
接種前の体温：36 度 9 分
15 時 00 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン
株 XBB.1.5）の 5 回目（投与量：1 剤形、投与経路：筋肉内、ロット番号：
710015A）を接種した。
2023 年 10 月 25 日頃
血小板数：7.1 万に減少した。その後、血小板数は回復せず、1.1 万、1.2
万、1.1 万、1.5 万、1.2 万と低値を続けた。
2024 年 02 月 16 日
血小板数：0.8 万、出血の危険大であった。血小板 10 単位輸血し、4.1 万に回
復した。
2024 年 02 月 27 日
血小板数：1.5 万に低下した。
2024 年 01 月 10 日-2024 年 02 月 05 日、2024 年 02 月 21 日から投与している
プレドニンの効果は無かった。
日付不明
接種前：2-5.9 の D-ダイマーは接種後 5.9-12.7 と上昇し、血栓形成が進行か
つ尿路出血は持続していた。抗血小板抗体陽性であった。
2024 年 03 月 06 日
血小板減少症を伴う血栓症（TTS/血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少
症を伴うものに限る。））の転帰は未回復。
報告時、患者は入院中であっ
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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血小板数：22.7 万、26.3 万、31.6 万、32.9 万、26.0 万であった。
2023 年 10 月 12 日
接種前の体温：36 度 9 分
15 時 00 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン
株 XBB.1.5）の 5 回目（投与量：1 剤形、投与経路：筋肉内、ロット番号：
710015A）を接種した。
2023 年 10 月 25 日頃
血小板数：7.1 万に減少した。その後、血小板数は回復せず、1.1 万、1.2
万、1.1 万、1.5 万、1.2 万と低値を続けた。
2024 年 02 月 16 日
血小板数：0.8 万、出血の危険大であった。血小板 10 単位輸血し、4.1 万に回
復した。
2024 年 02 月 27 日
血小板数：1.5 万に低下した。
2024 年 01 月 10 日-2024 年 02 月 05 日、2024 年 02 月 21 日から投与している
プレドニンの効果は無かった。
日付不明
接種前：2-5.9 の D-ダイマーは接種後 5.9-12.7 と上昇し、血栓形成が進行か
つ尿路出血は持続していた。抗血小板抗体陽性であった。
2024 年 03 月 06 日
血小板減少症を伴う血栓症（TTS/血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少
症を伴うものに限る。））の転帰は未回復。
報告時、患者は入院中であっ
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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