よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2023 年 12 月 06 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 6 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：0.5 ミリリットル、ロット
番号：710010A）。COVID-19 ワクチン接種の 4 週間前に他のワクチン接種を受
けたかどうかは不明であった。
2023 年 12 月 07 日
38.5 度の発熱があり、眼球上転、顔面蒼白、呼名反応なし、対光反射あり、
四肢冷感あり。その後しばらく意識消失のようなことが起こった。数分後
36.9 度、呼名反応あり。医師から「発熱による意識消失と考えて良いのか」
と問い合わせがあった。意識消失の原因検索のために検査したが器質的な問題
はなかった。熱が高かったことと睡眠薬を飲んでいたことが関連しているので
はないかと医師は見当をつけようとしている模様。
眼球回転発作（眼球上転）、蒼白（顔面蒼白）の転帰は回復。
報告時、意識消失（38.5 度の発熱があり、その後しばらく意識消失のような
ことが起こった/眼球上転、呼名反応なし、対光反射あり）、発熱（38.5 度の
発熱があり、その後しばらく意識消失のようなことが起こった）、末梢冷感
（四肢冷感）の転帰は不
明。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応
疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001241）である。
患者情報：96 歳、女性
予診票での留意点：バイアスピリン内服（適応症不明）、降圧剤内服
慢性心不全;
87
慢性心不全
無呼吸
既往歴：慢性心不全
治療情報は報告されなかった。
2023 年 12 月 05 日
接種前の体温：36 度 4 分
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 6 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：0.5 ミリリットル、ロット
番号：710010A）。COVID-19 ワクチン接種の 4 週間前に他のワクチン接種を受
けたかどうかは不明であった。
2023 年 12 月 07 日
38.5 度の発熱があり、眼球上転、顔面蒼白、呼名反応なし、対光反射あり、
四肢冷感あり。その後しばらく意識消失のようなことが起こった。数分後
36.9 度、呼名反応あり。医師から「発熱による意識消失と考えて良いのか」
と問い合わせがあった。意識消失の原因検索のために検査したが器質的な問題
はなかった。熱が高かったことと睡眠薬を飲んでいたことが関連しているので
はないかと医師は見当をつけようとしている模様。
眼球回転発作（眼球上転）、蒼白（顔面蒼白）の転帰は回復。
報告時、意識消失（38.5 度の発熱があり、その後しばらく意識消失のような
ことが起こった/眼球上転、呼名反応なし、対光反射あり）、発熱（38.5 度の
発熱があり、その後しばらく意識消失のようなことが起こった）、末梢冷感
（四肢冷感）の転帰は不
明。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応
疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001241）である。
患者情報：96 歳、女性
予診票での留意点：バイアスピリン内服（適応症不明）、降圧剤内服
慢性心不全;
87
慢性心不全
無呼吸
既往歴：慢性心不全
治療情報は報告されなかった。
2023 年 12 月 05 日
接種前の体温：36 度 4 分