よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001281）である。
患者情報：73 歳 11 か月、女性
家族歴：特記すべき事項なし
予診票での留意点：なし
病歴、併用薬、治療薬に関する情報は報告されなかった。
2021 年 07 月 01 日
コミナティ筋注の 1 回目（ロット番号：EY3860、適応症不明の製品使用）を接
種した。有害事象はなかった。
2021 年 07 月 22 日
コミナティ筋注の 2 回目（ロット番号：FC9880、適応症不明の製品使用）を接
種した。有害事象はなかった。
2022 年 03 月 06 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 3 回目（ロッ
ト番号：000001A）を接種した。有害事象はなかった。
2022 年 08 月 20 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4 回目（ロッ
ト番号：000232A）を接種した。有害事象はなかった。
88
心肺停止
2022 年 11 月 26 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回目（ロット
番号：GJ1852、適応症不明の製品使用）を接種した。有害事象はなかった。
2023 年 06 月 03 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）の 6 回目（ロット番号：400083A）を接種した。有害事象はなかっ
た。
2023 年 12 月 02 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：710005A）を接
種した。
現病歴：
同胞と 3 人で同居し、物忘れなく日常生活は自立していた。かかりつけ医なか
った。動悸や息切れ、疲れやすさなかった。
2023 年 12 月 24 日
20 時 20 分頃に大きな音があって、階段下にうつ伏せになっていた。「苦し
い」と発語した。救急隊に連絡し、再度声かけしたときには意識がなかった。
20 時 32 分に救急隊が到着し、心肺停止状態だった。心肺蘇生で 20 時 45 分に
心拍が再開した。入浴しようと階段を降りるところで、14 段の階段の 10 段目
に着替えを揃えていた。
日付不明
主な入院時現症：体温：34.7℃、呼吸数：12/分（人工呼吸;器）、脈拍：52/
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001281）である。
患者情報：73 歳 11 か月、女性
家族歴：特記すべき事項なし
予診票での留意点：なし
病歴、併用薬、治療薬に関する情報は報告されなかった。
2021 年 07 月 01 日
コミナティ筋注の 1 回目（ロット番号：EY3860、適応症不明の製品使用）を接
種した。有害事象はなかった。
2021 年 07 月 22 日
コミナティ筋注の 2 回目（ロット番号：FC9880、適応症不明の製品使用）を接
種した。有害事象はなかった。
2022 年 03 月 06 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 3 回目（ロッ
ト番号：000001A）を接種した。有害事象はなかった。
2022 年 08 月 20 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4 回目（ロッ
ト番号：000232A）を接種した。有害事象はなかった。
88
心肺停止
2022 年 11 月 26 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回目（ロット
番号：GJ1852、適応症不明の製品使用）を接種した。有害事象はなかった。
2023 年 06 月 03 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）の 6 回目（ロット番号：400083A）を接種した。有害事象はなかっ
た。
2023 年 12 月 02 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：710005A）を接
種した。
現病歴：
同胞と 3 人で同居し、物忘れなく日常生活は自立していた。かかりつけ医なか
った。動悸や息切れ、疲れやすさなかった。
2023 年 12 月 24 日
20 時 20 分頃に大きな音があって、階段下にうつ伏せになっていた。「苦し
い」と発語した。救急隊に連絡し、再度声かけしたときには意識がなかった。
20 時 32 分に救急隊が到着し、心肺停止状態だった。心肺蘇生で 20 時 45 分に
心拍が再開した。入浴しようと階段を降りるところで、14 段の階段の 10 段目
に着替えを揃えていた。
日付不明
主な入院時現症：体温：34.7℃、呼吸数：12/分（人工呼吸;器）、脈拍：52/