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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001315）である。
患者情報：88 歳 3 ヶ月、女性
家族歴：特記すべき事項なし
併用薬は報告されなかった。
予診票での留意点：肺線維症で近医通院中
その他の病歴、合併症、リスク要因：なし
その他の症状/事象が発現したかどうかは不明である。
2021 年 06 月 28 日
92
間質性肺疾患
肺線維症
コミナティ筋注の 1 回目を接種した（ロット番号：EY3860、適応症不明）。有
害事象はなかった。
2021 年 07 月 19 日
コミナティ筋注の 2 回目を接種した（ロット番号：FC3661、適応症不明）。有
害事象はなかった。
2022 年 02 月 25 日
コミナティ筋注の 3 回目を接種した（ロット番号：FM3289、適応症不明）。有
害事象はなかった。
2022 年 07 月 26 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4 回目を接種
した（ロット番号：000218A、投与経路：筋肉内）。有害事象はなかった。
2022 年 12 月 07 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回目を接種し
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001315）である。
患者情報：88 歳 3 ヶ月、女性
家族歴：特記すべき事項なし
併用薬は報告されなかった。
予診票での留意点：肺線維症で近医通院中
その他の病歴、合併症、リスク要因：なし
その他の症状/事象が発現したかどうかは不明である。
2021 年 06 月 28 日
92
間質性肺疾患
肺線維症
コミナティ筋注の 1 回目を接種した（ロット番号：EY3860、適応症不明）。有
害事象はなかった。
2021 年 07 月 19 日
コミナティ筋注の 2 回目を接種した（ロット番号：FC3661、適応症不明）。有
害事象はなかった。
2022 年 02 月 25 日
コミナティ筋注の 3 回目を接種した（ロット番号：FM3289、適応症不明）。有
害事象はなかった。
2022 年 07 月 26 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4 回目を接種
した（ロット番号：000218A、投与経路：筋肉内）。有害事象はなかった。
2022 年 12 月 07 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回目を接種し