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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023 年 07 月 26 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 6 回目を接種し
た（ロット番号：GJ9259、適応症不明、投与経路：筋肉内）。有害事象はなか
った。
2023 年 12 月 06 日
接種前の体温：不詳
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目を接種した（ロット番号：710011A、投与量：1 剤形、投与経路：筋
肉内）。
2024 年 01 月 20 日
呼吸困難が出現し、SpO2：70 台まで低下した。急性間質性肺炎が発現した。
2024 年 01 月 21 日
当院救急入院となった。CT では気管支血管束の腫大、左下葉にはすりガラス
影が出現しており、COVID-19 ワクチン肺炎のやや亜急性の変化と診断され
た。採血では KL-6：950、IgG4：268 と高値であった。ステロイドパルス療法
をメインに治療中である。
報告時、間質性肺疾患（急性間質性肺炎）の転帰は不
明。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 6 回目を接種し
た（ロット番号：GJ9259、適応症不明、投与経路：筋肉内）。有害事象はなか
った。
2023 年 12 月 06 日
接種前の体温：不詳
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）
の 7 回目を接種した（ロット番号：710011A、投与量：1 剤形、投与経路：筋
肉内）。
2024 年 01 月 20 日
呼吸困難が出現し、SpO2：70 台まで低下した。急性間質性肺炎が発現した。
2024 年 01 月 21 日
当院救急入院となった。CT では気管支血管束の腫大、左下葉にはすりガラス
影が出現しており、COVID-19 ワクチン肺炎のやや亜急性の変化と診断され
た。採血では KL-6：950、IgG4：268 と高値であった。ステロイドパルス療法
をメインに治療中である。
報告時、間質性肺疾患（急性間質性肺炎）の転帰は不
明。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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