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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001469）である。
患者情報：55 歳 2 か月、男性
予診票での留意点：なし
病歴情報は報告されなかった。
腎不全;
2024 年 03 月 22 日
接種前の体温：36.1℃
97
血中クレアチン
10 時 30 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン
ホスホキナーゼ
株 XBB.1.5）の 4 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：
増加
710007A）を接種した。
2024 年 03 月 23 日
22 時 00 分、高 CK 血症、腎不全が発現した。深夜に 40℃発熱とともに前胸部
に湿疹。
2024 年 03 月 25 日
血液検査にて、CRP：19.82、CK：235340、BUN：67、Cr：3.01、AST：2708、
ALT：508、U-検：潜血 3+
日付不明
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001469）である。
患者情報：55 歳 2 か月、男性
予診票での留意点：なし
病歴情報は報告されなかった。
腎不全;
2024 年 03 月 22 日
接種前の体温：36.1℃
97
血中クレアチン
10 時 30 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン
ホスホキナーゼ
株 XBB.1.5）の 4 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：
増加
710007A）を接種した。
2024 年 03 月 23 日
22 時 00 分、高 CK 血症、腎不全が発現した。深夜に 40℃発熱とともに前胸部
に湿疹。
2024 年 03 月 25 日
血液検査にて、CRP：19.82、CK：235340、BUN：67、Cr：3.01、AST：2708、
ALT：508、U-検：潜血 3+
日付不明