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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［305KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001454）である。
患者情報：81 歳 7 か月、男性
家族歴：母：高血圧症、兄 16 歳、4 歳で死亡、肺腫瘍 3 名、兄胃腫瘍
予診票での留意点：
タバコ使用者;
基礎疾患：
不眠症;
高血圧症、脂質異常症（A 病院）
付合い程度の
96
ミラー・フィッ
飲酒者;
過活動膀胱・不眠症（B 病院）
急性冠動脈症
既往歴：27 歳、虫垂炎があった。2013 年、急性冠症候群があった。2016 年、
候群;
急性冠症候群があった。
緊張性膀胱;
生活社会歴：機会飲酒、喫煙：20 本/日、40 歳頃まで、アレルギーなし
肺の悪性新生
服薬中の薬：
シャー症候群
物;
A 病院：ロスバスタチン（2.5）1 日 1 回、1 回 1 錠（朝）、カルベジロール
胃癌;
（10）1 日 1 回、1 回 0.5 錠（朝）、アムロジピン（2.5）1 日 1 回、1 回 1 錠
（朝）、アセトアミノフェン（500）1 日 3 回、1 回 1 錠
脂質異常症;
B 病院：ツムラ牛車腎気丸、1 日 2 回、1 回 2.5g（朝夕）、トリアゾラム
虫垂炎;
（0.25）1 日 1 回、1 回 1 錠（寝）
高血圧
過去に投与された製品：
2021 年 06 月 12 日、コミナティ筋注の 1 回目（適応症不明の製品使用、ロッ
ト番号：EY5422）を接種した。有害事象はなかった。
2021 年 07 月 03 日、コミナティ筋注の 2 回目（適応症不明の製品使用、ロッ
ト番号：FC5947）を接種した。有害事象はなかった。
2022 年 02 月 12 日、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起
源株）の 3 回目（ロット番号：000001A）を接種した。有害事象はなかった。
応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001454）である。
患者情報：81 歳 7 か月、男性
家族歴：母：高血圧症、兄 16 歳、4 歳で死亡、肺腫瘍 3 名、兄胃腫瘍
予診票での留意点：
タバコ使用者;
基礎疾患：
不眠症;
高血圧症、脂質異常症（A 病院）
付合い程度の
96
ミラー・フィッ
飲酒者;
過活動膀胱・不眠症（B 病院）
急性冠動脈症
既往歴：27 歳、虫垂炎があった。2013 年、急性冠症候群があった。2016 年、
候群;
急性冠症候群があった。
緊張性膀胱;
生活社会歴：機会飲酒、喫煙：20 本/日、40 歳頃まで、アレルギーなし
肺の悪性新生
服薬中の薬：
シャー症候群
物;
A 病院：ロスバスタチン（2.5）1 日 1 回、1 回 1 錠（朝）、カルベジロール
胃癌;
（10）1 日 1 回、1 回 0.5 錠（朝）、アムロジピン（2.5）1 日 1 回、1 回 1 錠
（朝）、アセトアミノフェン（500）1 日 3 回、1 回 1 錠
脂質異常症;
B 病院：ツムラ牛車腎気丸、1 日 2 回、1 回 2.5g（朝夕）、トリアゾラム
虫垂炎;
（0.25）1 日 1 回、1 回 1 錠（寝）
高血圧
過去に投与された製品：
2021 年 06 月 12 日、コミナティ筋注の 1 回目（適応症不明の製品使用、ロッ
ト番号：EY5422）を接種した。有害事象はなかった。
2021 年 07 月 03 日、コミナティ筋注の 2 回目（適応症不明の製品使用、ロッ
ト番号：FC5947）を接種した。有害事象はなかった。
2022 年 02 月 12 日、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起
源株）の 3 回目（ロット番号：000001A）を接種した。有害事象はなかった。