（参考）関係法令
○薬機法
（医薬品、医療機器又は再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等）
第六十八条の二の五 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者は、厚生労働省令で定める区分に応じ、医薬品、医療機器又
は再生医療等製品の特定に資する情報を円滑に提供するため、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を特定するための符号のこれらの
容器への表示その他の厚生労働省令で定める措置を講じなければならない。
○薬機法施行規則
（法第六十八条の二の五の厚生労働省令で定める措置等）
第二百二十八条の十の十 法第六十八条の二の五の厚生労働省令で定める措置は、次の各号に掲げる区分に応じ、それぞれ当該各号に定
める措置とする。
一 第二百十一条第一項各号に掲げる医薬品、医療機器又は第二百二十八条の五第一項各号に掲げる再生医療等製品であつて、その容
器又は被包の記載場所の面積が狭いため当該医薬品、医療機器又は当該再生医療等製品を特定するための符号を記載することができ
ないもの（第三号及び第五号に掲げるものを除く。） 当該医薬品、医療機器又は当該再生医療等製品を特定するための符号の当該
医薬品、医療機器又は当該再生医療等製品に添付する文書への記載
二 第二百十六条第一項の医薬品（次号に掲げるものを除く。） 当該医薬品の分割販売の相手方たる薬局開設者が当該医薬品の特定
に資する情報を適切に把握することができる方法による当該情報の提供
三 前二号のいずれにも該当する医薬品 第一号に定める措置及び前号に定める措置
四 その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器（次号に掲げるものを除く。） 当該医療機器が使用される間その
使用者その他の関係者が当該医療機器の特定に資する情報を適切に把握することができる方法による当該情報の提供
五 電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラム 次のイ又はロに掲げる措置
イ 当該医療機器プログラムを提供する前に行う当該医療機器プログラムの販売業者から当該医療機器プログラムを使用する者に対
する当該医療機器プログラムの特定に資する情報の提供
ロ 当該医療機器プログラムの製造販売業者から当該医療機器プログラムを使用する者に対する当該医療機器プログラムの提供と併
せて行う当該者が容易に閲覧できる方法による当該医療機器プログラムの特定に資する情報を記録した電磁的記録の提供
六 前各号に掲げるもの以外の医薬品、医療機器又は再生医療等製品であつて被包に収められたもの 当該医薬品、医療機器又は再生
医療等製品を特定するための符号のこれらの被包への表示
七 前各号に掲げるもの以外の医薬品、医療機器又は再生医療等製品 当該医薬品、医療機器又は再生医療等製品を特定するための符
号のこれらの容器への表示
２・３（略）
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