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資料２－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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EUにおける一体的な制度構想
EUにおける関連法令等とのリンク
GDPR
European Health Union （EUがん計画、HERA：Health Emergency Preparedness and Response、医
薬品戦略）
Data Governance Act, Data act
EU cybersecurity framework (NIS directive)
Artificial Intelligence Act
Medical Device Regulations
健康データの法的根拠と範囲ー TFEU（ Treaty on the Functioning of the European Union ）
第16条 - EHDS は GDPR に基づいて構築されており、個人の健康データを保護する権利を強
化し、進行する機密性の高い健康および遺伝子データに関するEU法の可能性に基づいている。
第114条 - EHDS の目的は、域内市場における断片的な立法および EU域内における異なる規則
と慣行を回避するために、域内市場の機能と商品およびサービスの自由な移動を改善すること
である。
第168条の完全な尊重 - EHDS は、加盟国の健康サービスおよび医療の編制（Organisation）
および提供を妨げない。
Copyright(C) 2024 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
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EUにおける関連法令等とのリンク
GDPR
European Health Union （EUがん計画、HERA：Health Emergency Preparedness and Response、医
薬品戦略）
Data Governance Act, Data act
EU cybersecurity framework (NIS directive)
Artificial Intelligence Act
Medical Device Regulations
健康データの法的根拠と範囲ー TFEU（ Treaty on the Functioning of the European Union ）
第16条 - EHDS は GDPR に基づいて構築されており、個人の健康データを保護する権利を強
化し、進行する機密性の高い健康および遺伝子データに関するEU法の可能性に基づいている。
第114条 - EHDS の目的は、域内市場における断片的な立法および EU域内における異なる規則
と慣行を回避するために、域内市場の機能と商品およびサービスの自由な移動を改善すること
である。
第168条の完全な尊重 - EHDS は、加盟国の健康サービスおよび医療の編制（Organisation）
および提供を妨げない。
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