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資料2-1 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (15 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 11/25)《内閣府》
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EHDSのグランドデザイン
 包括的・体系的な制度のあり方──EUにおけるEHDS(European Health Data Space)構想
 EU域内のどこでも域内住民に対してより質の高い医療の提供<1次利用>と国境を超えた医療データ
を用いた医療政策、医学研究、創薬等の推進<2次利用>の実現
 EHR、プラットフォーム(MyHealth@EU、HealthData@EU)
 越境利用のための制度:National Contact Point、 Health Data Access Bodies
 European Health Data Space 法案の構成
第1章 総則

対象と範囲・定義

第2章 電子ヘルスデータの1次利用── MyHealth@EU
第3章 EHR システムと Wellness Applications
第4章 電子ヘルスデータの2次利用── HealthData@EU
第1節

電子ヘルスデータの2次利用に関する一般条件

第2節

電子ヘルスデータの二次利用のためのガバナンスとメカニズム─── Health Data Access Bodies

第3節

2次利用のための電子ヘルスデータへのアクセス

第4節

電子ヘルスデータの2次利用のための国境を越えたインフラ

第5節

2次利用のためのヘルスデータの品質と有用性

第5章〜第9章 補則、域内におけるガバナンスの方法( EHDS Board )
2024年3月のEU理事会、議会、委員会によるEHDSの最終合意案のテキストは、https://www.consilium.europa.eu/media/70909/st07553-en24.pdf
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