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資料２－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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EHDS法案の位置付け（イメージ）
欧州におけるデータに関する市場の統一
2014-2019
Digital Single Market （DSM） Strategy
デジタル単一市場戦略
2019-2024
A Europe fit for the digital age
デジタル戦略
EHDS法
（2024）
NIS指令
（Network and
Information Systems
Directive・2016）
GDPR
（一般データ
保護規則・
2016）
データ
ガバナンス
法（2022）
データ法
（2023）
「重要インフラ運営
者」、「デジタルサー
ビス提供者」を対象と
した規律を設ける。
データ保護に関する一
般的なルールを定める。
日本の個人情報保護法
と相互認定を行う。
利用又は環境に関係す
るデータ（IoTデータ
等）の利活用を促進す
る。
データ連携サービスの
トラストを確保する。
公共部門が持つデータ
の再利用も規律する。
Copyright(C) 2024 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
欧州における共通データ空間の
最初の提案。
電子ヘルスデータへのアクセス
と共有に対するヘルス特有の課
題に対処する。
加盟国によるGDPRの不均一な
実施と解釈を一致させ、法的な
確実性を高め、電子ヘルスデー
タの二次利用に対する障壁を取
り払う。
COVID-19のパンデミックに
よって再認識された、保健医療
分野の緊急事態への電子ヘルス
データ利活用についても規定す
る。
欧州域内でルールを調和させる
ことで、デジタルヘルス製品と
サービスの真の単一市場に貢献
し、ヘルスケアシステムの効率
を高める。
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欧州におけるデータに関する市場の統一
2014-2019
Digital Single Market （DSM） Strategy
デジタル単一市場戦略
2019-2024
A Europe fit for the digital age
デジタル戦略
EHDS法
（2024）
NIS指令
（Network and
Information Systems
Directive・2016）
GDPR
（一般データ
保護規則・
2016）
データ
ガバナンス
法（2022）
データ法
（2023）
「重要インフラ運営
者」、「デジタルサー
ビス提供者」を対象と
した規律を設ける。
データ保護に関する一
般的なルールを定める。
日本の個人情報保護法
と相互認定を行う。
利用又は環境に関係す
るデータ（IoTデータ
等）の利活用を促進す
る。
データ連携サービスの
トラストを確保する。
公共部門が持つデータ
の再利用も規律する。
Copyright(C) 2024 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
欧州における共通データ空間の
最初の提案。
電子ヘルスデータへのアクセス
と共有に対するヘルス特有の課
題に対処する。
加盟国によるGDPRの不均一な
実施と解釈を一致させ、法的な
確実性を高め、電子ヘルスデー
タの二次利用に対する障壁を取
り払う。
COVID-19のパンデミックに
よって再認識された、保健医療
分野の緊急事態への電子ヘルス
データ利活用についても規定す
る。
欧州域内でルールを調和させる
ことで、デジタルヘルス製品と
サービスの真の単一市場に貢献
し、ヘルスケアシステムの効率
を高める。
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