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05参考資料 帯状疱疹ワクチンファクトシート第二版［3.2MB］ (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47466.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第65回 12／18）《厚生労働省》 |
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（７）諸外国の導入状況
弱毒生ワクチンである ZOSTAVAX®は、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）におい
て 2006 年に製造販売承認された。同時期にオーストラリア、ヨーロッパでも帯状疱疹ワクチンとして製
造販売承認された。2017 年までに 60 を超える国々で用いられるようになった。一方の不活化ワクチンで
ある乾燥組換え帯状疱疹ワクチン Shingrix®は 2017 年 10 月にカナダで初めて製造販売承認された 250。
2021 年時点の情報では製造販売承認がなされていたのは、米国、カナダ、日本、オーストラリア、ニュ
ージーランド、中国、香港、シンガポール、英国、及び欧州連合（EU）であった（36 か国）251。
＜北米＞
米国では、
2006 年に 60 歳以上の成人を対象に ZOSTAVAX®が製造販売承認され、接種が推奨された 252。
公費負担や民間保険を通じて、80%を超える米国市民に 1 回のワクチン接種の費用補助がなされた。2011
年 3 月に ZOSTAVAX®の対象年齢が 50～59 歳に拡大され、接種可能となった（米国ワクチン接種に関す
る諮問委員会（Advisory Committee on Immunization Practices：ACIP）の推奨は 60 歳以上）252,253。続いて
2017 年に Shingrix®が製造販売承認され、ACIP において 50 歳以上を対象として接種の推奨が示された
223。その後 2020 年 11 月 18 日以降、米国内では ZOSTAVAX®は用いられなくなり、2024 年 1 月現在、
Shingrix®のみが国の定期予防接種（National Immunization Program：NIP）に位置づけられている（50 歳以
上対象）254。なお、Shingrix®の接種に関して、弱毒生ワクチンの ZOSTAVAX®の以前の接種歴の有無は問
わないこととしている。また、19 歳以上の免疫不全者に対するワクチン接種も推奨されている 254。
カナダでは、2008 年 8 月に ZOSTAVAX®が帯状疱疹ワクチンとして製造販売承認され、2010 年 1 月に
予防接種に関する諮問委員会（National Advisory Committee on Immunization：NACI）が 60 歳以上の人を
接種対象者に接種を推奨した 250。2011 年から ZOSTAVAX®が 50～59 歳にも適応可能となり、
「接種して
も良い」との表現の推奨レベルとされた。その後、2017 年に Shingrix®の導入、2023 年に ZOSTAVAX®の
使用が中止され、2024 年 1 月現在 Shingrix®のみが用いられている 255。現在の接種推奨対象年齢は 50 歳
以上の者である。帯状疱疹に罹患歴のある者については、罹患から少なくとも 1 年以上経過後に接種す
ることを推奨している 256。なお、2024 年 1 月現在、免疫不全者・免疫抑制者など帯状疱疹に罹患するリ
スクが高いと考えられる 18 歳以上の者における適応拡大について検討中の状態にある 255。
＜オセアニア＞
オーストラリアでは、2006 年に ZOSTAVAX®が帯状疱疹ワクチンとして製造販売承認され、その後、60
～79 歳の者への接種推奨が開始された。2016 年 11 月に、60 歳以上の者に接種を推奨するものの、公費
補助は 70 歳を対象とし 5 年間のキャッチアップ接種が実地された（71～79 歳対象）
。2023 年 10 月をも
って ZOSTAVAX®の使用が終了となり 257、2024 年 1 月現在 Shingrix®のみが使用可能である 258。NIP では
2023 年 11 月から Shingrix®を用いて 65 歳以上の者と 50 歳以上のアボリジニとトレス海峡諸島の人々な
らびに 18 歳以上の重症免疫不全者が対象とされている 259。ZOSTAVAX®を NIP として過去に接種した者
については、NIP として Shingrix®を接種する場合に、ZOSTAVAX®の接種から 5 年経過してからの接種と
定めているものの、ZOSTAVAX®を自費接種した対象者については、NIP での Shingrix®の時期については
問わないとしている 259。
ニュージーランドにおいては、2018 年 4 月に弱毒生帯状疱疹ワクチンの 50 歳以上を対象に製造販売承
62
弱毒生ワクチンである ZOSTAVAX®は、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）におい
て 2006 年に製造販売承認された。同時期にオーストラリア、ヨーロッパでも帯状疱疹ワクチンとして製
造販売承認された。2017 年までに 60 を超える国々で用いられるようになった。一方の不活化ワクチンで
ある乾燥組換え帯状疱疹ワクチン Shingrix®は 2017 年 10 月にカナダで初めて製造販売承認された 250。
2021 年時点の情報では製造販売承認がなされていたのは、米国、カナダ、日本、オーストラリア、ニュ
ージーランド、中国、香港、シンガポール、英国、及び欧州連合（EU）であった（36 か国）251。
＜北米＞
米国では、
2006 年に 60 歳以上の成人を対象に ZOSTAVAX®が製造販売承認され、接種が推奨された 252。
公費負担や民間保険を通じて、80%を超える米国市民に 1 回のワクチン接種の費用補助がなされた。2011
年 3 月に ZOSTAVAX®の対象年齢が 50～59 歳に拡大され、接種可能となった（米国ワクチン接種に関す
る諮問委員会（Advisory Committee on Immunization Practices：ACIP）の推奨は 60 歳以上）252,253。続いて
2017 年に Shingrix®が製造販売承認され、ACIP において 50 歳以上を対象として接種の推奨が示された
223。その後 2020 年 11 月 18 日以降、米国内では ZOSTAVAX®は用いられなくなり、2024 年 1 月現在、
Shingrix®のみが国の定期予防接種（National Immunization Program：NIP）に位置づけられている（50 歳以
上対象）254。なお、Shingrix®の接種に関して、弱毒生ワクチンの ZOSTAVAX®の以前の接種歴の有無は問
わないこととしている。また、19 歳以上の免疫不全者に対するワクチン接種も推奨されている 254。
カナダでは、2008 年 8 月に ZOSTAVAX®が帯状疱疹ワクチンとして製造販売承認され、2010 年 1 月に
予防接種に関する諮問委員会（National Advisory Committee on Immunization：NACI）が 60 歳以上の人を
接種対象者に接種を推奨した 250。2011 年から ZOSTAVAX®が 50～59 歳にも適応可能となり、
「接種して
も良い」との表現の推奨レベルとされた。その後、2017 年に Shingrix®の導入、2023 年に ZOSTAVAX®の
使用が中止され、2024 年 1 月現在 Shingrix®のみが用いられている 255。現在の接種推奨対象年齢は 50 歳
以上の者である。帯状疱疹に罹患歴のある者については、罹患から少なくとも 1 年以上経過後に接種す
ることを推奨している 256。なお、2024 年 1 月現在、免疫不全者・免疫抑制者など帯状疱疹に罹患するリ
スクが高いと考えられる 18 歳以上の者における適応拡大について検討中の状態にある 255。
＜オセアニア＞
オーストラリアでは、2006 年に ZOSTAVAX®が帯状疱疹ワクチンとして製造販売承認され、その後、60
～79 歳の者への接種推奨が開始された。2016 年 11 月に、60 歳以上の者に接種を推奨するものの、公費
補助は 70 歳を対象とし 5 年間のキャッチアップ接種が実地された（71～79 歳対象）
。2023 年 10 月をも
って ZOSTAVAX®の使用が終了となり 257、2024 年 1 月現在 Shingrix®のみが使用可能である 258。NIP では
2023 年 11 月から Shingrix®を用いて 65 歳以上の者と 50 歳以上のアボリジニとトレス海峡諸島の人々な
らびに 18 歳以上の重症免疫不全者が対象とされている 259。ZOSTAVAX®を NIP として過去に接種した者
については、NIP として Shingrix®を接種する場合に、ZOSTAVAX®の接種から 5 年経過してからの接種と
定めているものの、ZOSTAVAX®を自費接種した対象者については、NIP での Shingrix®の時期については
問わないとしている 259。
ニュージーランドにおいては、2018 年 4 月に弱毒生帯状疱疹ワクチンの 50 歳以上を対象に製造販売承
62