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資料２－２ TERMS 改訂案 第8版 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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308
いてのみ、登録申請書（別添様式 12）を作成し、責任薬剤師等が確認後にタブレット
309
端末を用いた登録、又は FAX 等により藤本製薬株式会社あてに申請する。
310
なお、患者本人の署名が認知症等により困難な場合は、患者の生活を常時把握してい
311
る親族、それらに準ずる者を前提として代諾を認める。なお、代諾の場合、代諾者が本
312
手順による管理を患者に代わって適切に理解し、実施するものとする。また、患者の病
313
状により患者本人の署名が困難な場合は、代筆を可能とする。ただし、第三者として処
314
方医師、看護師、責任薬剤師等の立会いのもと代筆者が署名を行う。
315
316
6.3.2.登録通知
6-① 処方医師、6-② 責任薬剤師、6-④ 特約店責任薬剤師
317
登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行い、申請者に登
318
録番号等を記載した登録通知書（別添様式 14、15、17）を発行する。申請者への登録
319
通知は、FAX 等により行う。FAX により通知する場合、登録通知書の原本は後日郵送
320
又は MR により搬送する。なお、処方医師の登録通知書は責任薬剤師にも提供する。
321
322
申請者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の使用を開始する。
6-③ 患者
323
登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行い、登録通知書
324
（別添様式 16）を用いてタブレット端末又は FAX 等により処方医師及び責任薬剤師に
325
患者の登録を通知する。
326
処方医師又は責任薬剤師等は、登録完了の通知を確認の上、登録申請書に添付されて
327
いる患者登録カード（別添様式 18）を患者に渡し、次回以降の診察時に持参するよう
328
説明する。
329
患者登録カードには、本剤を服用中であること等も記載し、他の診療科や医療機関を
330
受診される際、院外薬局において本剤以外の調剤を受ける際、老人福祉施設等へ入所す
331
る際に提示していただくよう、処方医師及び責任薬剤師等は患者、又は薬剤管理者に説
332
明をする。
333
334
335
患者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の服用を開始する。
6.4.登録情報
6.4.1.藤本製薬株式会社登録情報
336
藤本製薬株式会社が登録する情報は、以下のとおりとする。
337
6-① 処方医師
338
処方医師の氏名、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、電話番号、施設の情報、
339
登録申請日、登録日、登録番号、医師の登録要件、
340
産科婦人科医師の氏名・施設名・施設所在地・電話番号
341
342
6-② 責任薬剤師
責任薬剤師の氏名、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX 番号、
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いてのみ、登録申請書（別添様式 12）を作成し、責任薬剤師等が確認後にタブレット
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端末を用いた登録、又は FAX 等により藤本製薬株式会社あてに申請する。
310
なお、患者本人の署名が認知症等により困難な場合は、患者の生活を常時把握してい
311
る親族、それらに準ずる者を前提として代諾を認める。なお、代諾の場合、代諾者が本
312
手順による管理を患者に代わって適切に理解し、実施するものとする。また、患者の病
313
状により患者本人の署名が困難な場合は、代筆を可能とする。ただし、第三者として処
314
方医師、看護師、責任薬剤師等の立会いのもと代筆者が署名を行う。
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6.3.2.登録通知
6-① 処方医師、6-② 責任薬剤師、6-④ 特約店責任薬剤師
317
登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行い、申請者に登
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録番号等を記載した登録通知書（別添様式 14、15、17）を発行する。申請者への登録
319
通知は、FAX 等により行う。FAX により通知する場合、登録通知書の原本は後日郵送
320
又は MR により搬送する。なお、処方医師の登録通知書は責任薬剤師にも提供する。
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申請者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の使用を開始する。
6-③ 患者
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登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行い、登録通知書
324
（別添様式 16）を用いてタブレット端末又は FAX 等により処方医師及び責任薬剤師に
325
患者の登録を通知する。
326
処方医師又は責任薬剤師等は、登録完了の通知を確認の上、登録申請書に添付されて
327
いる患者登録カード（別添様式 18）を患者に渡し、次回以降の診察時に持参するよう
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説明する。
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患者登録カードには、本剤を服用中であること等も記載し、他の診療科や医療機関を
330
受診される際、院外薬局において本剤以外の調剤を受ける際、老人福祉施設等へ入所す
331
る際に提示していただくよう、処方医師及び責任薬剤師等は患者、又は薬剤管理者に説
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明をする。
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患者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の服用を開始する。
6.4.登録情報
6.4.1.藤本製薬株式会社登録情報
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藤本製薬株式会社が登録する情報は、以下のとおりとする。
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6-① 処方医師
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処方医師の氏名、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、電話番号、施設の情報、
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登録申請日、登録日、登録番号、医師の登録要件、
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産科婦人科医師の氏名・施設名・施設所在地・電話番号
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6-② 責任薬剤師
責任薬剤師の氏名、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX 番号、
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