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資料2-2 TERMS 改訂案 第8版 (51 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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様式 19-B.
藤本製薬株式会社
TERMS 管理センター あて
登録情報変更申請書(患者)
申請日:
処方医師名
年
月
日
処方医師登録番号
施設名
患者生年月日
患者群
大・昭・平・令・西暦
年
月
患者登録番号
日
変更箇所にチェック及び変更内容をご記入ください。
□A:男性患者
□B:女性患者B
い
ず
れ
か
に
チ
ェ
ッ
ク
患
者
群
□B-①
□B-②
□B-③
医療機関名(
)
産婦人科専門医名(
)
重篤な身体的理由(
)
※1)
□C:女性患者C
□ 投与開始予定 4 週間前及び 2 週間前の妊娠検査が陰性であった
□ 同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことを確認した
薬剤管理者の設置
□要 ※2)
□不要
第三者評価機関の調査
□できる
□できない(電話調査ができない場合は記入調査となります)
□ その他の変更
※1)患者群を変更する場合は患者の同意書(様式 4~6 のいずれか)を医療機関で保存してください。
※2)要の場合は薬剤管理者の同意書(様式 7)を医療機関で保存してください。
※
※
※
※
変更内容が医療機関の有している患者及び薬剤管理者の情報(氏名、住所、電話番号等)の場合は、藤本製薬株式会社への届
出は不要です。
この様式を藤本製薬株式会社 TERMS 管理センターへ FAX 等(FAX#、タブレット端末による画像送信、郵送又は MR による
搬送)により提出してください。#(FAX 番号 0120-007-121)
原本は医療機関で保存してください。
登録変更完了後に、藤本製薬株式会社より「登録情報変更通知書(患者)」
(様式 20-B)をお送りします。
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藤本製薬株式会社
TERMS 管理センター あて
登録情報変更申請書(患者)
申請日:
処方医師名
年
月
日
処方医師登録番号
施設名
患者生年月日
患者群
大・昭・平・令・西暦
年
月
患者登録番号
日
変更箇所にチェック及び変更内容をご記入ください。
□A:男性患者
□B:女性患者B
い
ず
れ
か
に
チ
ェ
ッ
ク
患
者
群
□B-①
□B-②
□B-③
医療機関名(
)
産婦人科専門医名(
)
重篤な身体的理由(
)
※1)
□C:女性患者C
□ 投与開始予定 4 週間前及び 2 週間前の妊娠検査が陰性であった
□ 同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことを確認した
薬剤管理者の設置
□要 ※2)
□不要
第三者評価機関の調査
□できる
□できない(電話調査ができない場合は記入調査となります)
□ その他の変更
※1)患者群を変更する場合は患者の同意書(様式 4~6 のいずれか)を医療機関で保存してください。
※2)要の場合は薬剤管理者の同意書(様式 7)を医療機関で保存してください。
※
※
※
※
変更内容が医療機関の有している患者及び薬剤管理者の情報(氏名、住所、電話番号等)の場合は、藤本製薬株式会社への届
出は不要です。
この様式を藤本製薬株式会社 TERMS 管理センターへ FAX 等(FAX#、タブレット端末による画像送信、郵送又は MR による
搬送)により提出してください。#(FAX 番号 0120-007-121)
原本は医療機関で保存してください。
登録変更完了後に、藤本製薬株式会社より「登録情報変更通知書(患者)」
(様式 20-B)をお送りします。
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