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資料2-2 TERMS 改訂案 第8版 (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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様式 19-B.

藤本製薬株式会社
TERMS 管理センター あて

登録情報変更申請書(患者)
申請日:
処方医師名







処方医師登録番号

施設名

患者生年月日

患者群

大・昭・平・令・西暦





患者登録番号



変更箇所にチェック及び変更内容をご記入ください。
□A:男性患者
□B:女性患者B














□B-①
□B-②

□B-③

医療機関名(



産婦人科専門医名(



重篤な身体的理由(



※1)

□C:女性患者C

□ 投与開始予定 4 週間前及び 2 週間前の妊娠検査が陰性であった
□ 同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことを確認した

薬剤管理者の設置

□要 ※2)

□不要

第三者評価機関の調査

□できる

□できない(電話調査ができない場合は記入調査となります)

□ その他の変更

※1)患者群を変更する場合は患者の同意書(様式 4~6 のいずれか)を医療機関で保存してください。
※2)要の場合は薬剤管理者の同意書(様式 7)を医療機関で保存してください。





変更内容が医療機関の有している患者及び薬剤管理者の情報(氏名、住所、電話番号等)の場合は、藤本製薬株式会社への届
出は不要です。
この様式を藤本製薬株式会社 TERMS 管理センターへ FAX 等(FAX#、タブレット端末による画像送信、郵送又は MR による
搬送)により提出してください。#(FAX 番号 0120-007-121)
原本は医療機関で保存してください。
登録変更完了後に、藤本製薬株式会社より「登録情報変更通知書(患者)」
(様式 20-B)をお送りします。

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