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資料2-2 TERMS 改訂案 第8版 (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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586
娠検査を実施する。
なお、緊急避妊は確実な避妊を保証するものではない。
8.3.妊娠検査
女性患者 C は、以下の時期に医療機関にて妊娠検査として、尿検査(25 IU/L の感度以上)
587
又は血液検査(検査項目はβ-HCG 又は HCG とし、判定は施設基準に従う)を実施し、処
588
方医師は検査結果が陰性であることを確認した上で処方する。また、妊娠リスクを回避する
589
ため、処方時に限らず、診察の機会をとらえ、間隔が 4 週間を超えないよう妊娠検査を実施
590
する。検査結果が擬陽性の場合は、体外診断用医薬品の添付文書に従い再検査をする。
591
本剤の服用中止後においても検査結果が陰性であることを処方医師は確認する。
592
また、責任薬剤師等は、検査結果が陰性であったことを患者に確認した上で調剤する。
593
検査結果が陰性でなかった場合は、本剤の服用を禁止する。
594
妊娠検査実施時期
595
・本剤服用開始 4 週間前
596
・本剤服用開始 2 週間前
597
・本剤初回処方前 24 時間以内
598
・4 週間を超えない間隔
599
・本剤服用中止時
600
・本剤服用中止 4 週間後
601
602
603
604
同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことが
確認された場合は不要
8.4.禁止事項
8.4.1.禁止項目及び禁止期間
禁止項目及び禁止期間は、以下のとおりとする。
【男性患者】
605
・本剤の共有、譲渡及び廃棄
606
・献血
607
・コンドームを使用しない性交渉:
608
本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
609
・精子、精液の提供
:本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
610
・妊婦との性交渉
:本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
611
【女性患者】
612
・本剤の共有、譲渡及び廃棄
613
・献血
614
・女性患者 C においては授乳:
615
616
617
本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
・女性患者 C においては避妊を実施しない性交渉:
本剤服用開始 4 週間前から本剤服用中止 4 週間後まで
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娠検査を実施する。
なお、緊急避妊は確実な避妊を保証するものではない。
8.3.妊娠検査
女性患者 C は、以下の時期に医療機関にて妊娠検査として、尿検査(25 IU/L の感度以上)
587
又は血液検査(検査項目はβ-HCG 又は HCG とし、判定は施設基準に従う)を実施し、処
588
方医師は検査結果が陰性であることを確認した上で処方する。また、妊娠リスクを回避する
589
ため、処方時に限らず、診察の機会をとらえ、間隔が 4 週間を超えないよう妊娠検査を実施
590
する。検査結果が擬陽性の場合は、体外診断用医薬品の添付文書に従い再検査をする。
591
本剤の服用中止後においても検査結果が陰性であることを処方医師は確認する。
592
また、責任薬剤師等は、検査結果が陰性であったことを患者に確認した上で調剤する。
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検査結果が陰性でなかった場合は、本剤の服用を禁止する。
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妊娠検査実施時期
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・本剤服用開始 4 週間前
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・本剤服用開始 2 週間前
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・本剤初回処方前 24 時間以内
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・4 週間を超えない間隔
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・本剤服用中止時
600
・本剤服用中止 4 週間後
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同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことが
確認された場合は不要
8.4.禁止事項
8.4.1.禁止項目及び禁止期間
禁止項目及び禁止期間は、以下のとおりとする。
【男性患者】
605
・本剤の共有、譲渡及び廃棄
606
・献血
607
・コンドームを使用しない性交渉:
608
本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
609
・精子、精液の提供
:本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
610
・妊婦との性交渉
:本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
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【女性患者】
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・本剤の共有、譲渡及び廃棄
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・献血
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・女性患者 C においては授乳:
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本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
・女性患者 C においては避妊を実施しない性交渉:
本剤服用開始 4 週間前から本剤服用中止 4 週間後まで
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