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資料2-2 TERMS 改訂案 第8版 (43 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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様式 12.
藤本製薬株式会社
TERMS 管理センター あて
登録申請書(患者)
見本
処方医師記入欄
新規
再発行
患者登録番号
旧患者登録番号
99999999
(再発行時のみ記入)
20
登録申請日
年
月
日
施設名
処方
処方医師
医師名
登録番号
□A:男性患者
□B:女性患者 B
① 自然閉経した女性(45 歳以上で 1 年間以上月経がない)、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、
あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性
患
者
い
ず
れ
か
に
チ
ェ
ッ
ク
群
② 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療ガイドライン(婦人科外来編の早発卵巣
不全の項)に準じて、定期的に卵巣機能が停止していると確認した女性
医療機関名(
)
産婦人科専門医名(
)
③ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等の重篤な身体的理由により妊娠の機会
がないと判断した女性
重篤な身体的理由(
)
注)状態の変化により女性患者 C に変更する場合は、女性患者 C としての教育を受け、同意書を再提出する必要があります
□C:女性患者 C
女性患者 B に該当せず、本剤の服用による治療方法が適切と判断した女性
注)女性患者 C として登録されたが B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C に変更になる可能性を理解し、
同意書を再提出する必要があります
いチ
ず
れェ
かッ
に
ク
投与開始予定 4 週間前及び 2 週間前の妊娠検査が陰性であった
同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことを確認した
生年月日
疾 患 名
大正・昭和・平成・令和・西暦
□多発性骨髄腫
年
□らい性結節性紅斑
月
日
□クロウ・深瀬(POEMS)症候群
□その他(疾患名
)
患者さんは本手順を理解し、遵守に同意されましたか
□はい
薬剤管理者の設置
□要
患者さんから電話をし、第三者評価機関の調査を受けることが可能ですか
(電話調査ができない場合は記入調査となります)
※1)
※2)
□できる
□不要
□できない
※1) 患者の同意書(様式 4~6 のいずれか)を医療機関で保存してください。
※2) 要の場合は薬剤管理者の同意書(様式 7)を医療機関で保存してください。
薬剤師記入欄
タブレット端末入力による登録申請の場合は、薬剤師記入欄への記入は不要
処方医師名(カナ)
担当薬剤師名
連絡先 TEL (
)
-
- 43-
※FAX(0120-007-121)、郵送、又は MR 搬送による登録申請の場合には、本様式をコピーし TERMS 管理センターへ提出してください。
※原本は医療機関で保存してください。登録が完了しましたら、添付の患者登録カードを患者さんへお渡しください。
藤本製薬株式会社
TERMS 管理センター あて
登録申請書(患者)
見本
処方医師記入欄
新規
再発行
患者登録番号
旧患者登録番号
99999999
(再発行時のみ記入)
20
登録申請日
年
月
日
施設名
処方
処方医師
医師名
登録番号
□A:男性患者
□B:女性患者 B
① 自然閉経した女性(45 歳以上で 1 年間以上月経がない)、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、
あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性
患
者
い
ず
れ
か
に
チ
ェ
ッ
ク
群
② 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療ガイドライン(婦人科外来編の早発卵巣
不全の項)に準じて、定期的に卵巣機能が停止していると確認した女性
医療機関名(
)
産婦人科専門医名(
)
③ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等の重篤な身体的理由により妊娠の機会
がないと判断した女性
重篤な身体的理由(
)
注)状態の変化により女性患者 C に変更する場合は、女性患者 C としての教育を受け、同意書を再提出する必要があります
□C:女性患者 C
女性患者 B に該当せず、本剤の服用による治療方法が適切と判断した女性
注)女性患者 C として登録されたが B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C に変更になる可能性を理解し、
同意書を再提出する必要があります
いチ
ず
れェ
かッ
に
ク
投与開始予定 4 週間前及び 2 週間前の妊娠検査が陰性であった
同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことを確認した
生年月日
疾 患 名
大正・昭和・平成・令和・西暦
□多発性骨髄腫
年
□らい性結節性紅斑
月
日
□クロウ・深瀬(POEMS)症候群
□その他(疾患名
)
患者さんは本手順を理解し、遵守に同意されましたか
□はい
薬剤管理者の設置
□要
患者さんから電話をし、第三者評価機関の調査を受けることが可能ですか
(電話調査ができない場合は記入調査となります)
※1)
※2)
□できる
□不要
□できない
※1) 患者の同意書(様式 4~6 のいずれか)を医療機関で保存してください。
※2) 要の場合は薬剤管理者の同意書(様式 7)を医療機関で保存してください。
薬剤師記入欄
タブレット端末入力による登録申請の場合は、薬剤師記入欄への記入は不要
処方医師名(カナ)
担当薬剤師名
連絡先 TEL (
)
-
- 43-
※FAX(0120-007-121)、郵送、又は MR 搬送による登録申請の場合には、本様式をコピーし TERMS 管理センターへ提出してください。
※原本は医療機関で保存してください。登録が完了しましたら、添付の患者登録カードを患者さんへお渡しください。