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参考資料3 RevMate Ver.6.2 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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責任薬剤師に FAX 等で返信する。
9.
逸脱時の対応
RevMate®に対する逸脱があった場合は、対象者に対して注意喚起を行うとともに、必要に応
じて、情報の提供及び教育等を再度行い、レブラミド®、ポマリスト®の適正な使用及び安全確
保管理への協力を依頼する。
なお、胎児への曝露に直接影響を及ぼす重大な逸脱等があった場合は、運営委員会での審議に
より、処方医師、責任薬剤師及び患者の登録を取り消す場合がある。
13
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9.
逸脱時の対応
RevMate®に対する逸脱があった場合は、対象者に対して注意喚起を行うとともに、必要に応
じて、情報の提供及び教育等を再度行い、レブラミド®、ポマリスト®の適正な使用及び安全確
保管理への協力を依頼する。
なお、胎児への曝露に直接影響を及ぼす重大な逸脱等があった場合は、運営委員会での審議に
より、処方医師、責任薬剤師及び患者の登録を取り消す場合がある。
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