保存に関しては、電子的な保存を可とする。
【ブリストル・ マイヤーズ スクイブ株式会社】
医療機関より入手した全ての情報を製造販売期間中、及び製造販売終了後は 10 年間保存とす
る。

21. 情報の管理及び個人情報の保護
ブリストル マイヤーズ スクイブが取得、収集、保有、使用する個人に関する情報については、
「レブラミド®・ポマリスト®治療に関する同意書（様式 17～19）」にも記載のとおり、ブリス
トル マイヤーズ スクイブのプライバシーポリシーに基づき、患者に通知又は公表されている
RevMate®運営の目的で利用されるものとし、それ以外の他の目的には使用しない。また、得ら
れた情報は社内基準に基づき、厳重に管理される。ただし、行政より情報提供を求められた場
合はこれらの限りではない。
なお、以下のいずれかに該当する場合は、第三者へ開示することがある。
• 開示することに同意が得られた場合
• 個人が識別できない状態（統計情報など）で開示する場合
• 予めブリストル マイヤーズ スクイブとの間で秘密保持契約を締結している企業及び業務委
託先等において利用目的を遂行するため必要な限度において開示する場合
• 法令により、又は裁判所、警察等の公的機関・監督官庁から開示を求められた場合

22. RevMate®の評価及び改善
RevMate®運営委員会及び RevMate®第三者評価委員会による評価の結果、改善すべき点が認め
られた場合は、行政に報告し、指示に従うものとする。
なお、RevMate®の改訂については、速やかに関係者に対し情報提供を行う。

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