よむ、つかう、まなぶ。
参考資料３ RevMate Ver.6.2 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
目次
1.
背景（RevMate®;レブラミド®・ポマリスト®適正管理手順策定の経緯） .............................................. 4
2.
目的 ............................................................................................................................................... 5
3.
用語の定義 .................................................................................................................................... 5
4.
RevMate®運営委員会（「図 1. RevMate®組織体制」参照） ............................................................ 6
4.1.
4.2.
4.3.
RevMate®運営委員会の目的 .................................................................................................................. 6
RevMate®運営委員会の構成 .................................................................................................................. 7
RevMate®運営委員会の運営等 .............................................................................................................. 7
RevMate®第三者評価委員会（「図 1. RevMate®組織体制」参照） ................................................. 7
5.
5.1.
5.2.
5.3.
RevMate®第三者評価委員会の目的 ...................................................................................................... 7
RevMate®第三者評価委員会の構成 ...................................................................................................... 7
RevMate®第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................. 7
登録基準 ........................................................................................................................................ 7
6.
6.1.
6.2.
6.3.
処方医師の登録基準................................................................................................................................ 7
責任薬剤師の登録基準............................................................................................................................ 8
患者の登録基準 ....................................................................................................................................... 8
申請・登録手順............................................................................................................................... 8
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
処方医師の申請・登録手順.................................................................................................................... 8
責任薬剤師の申請・登録手順 ................................................................................................................ 9
患者又は薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 .............................................................................. 10
登録情報 ................................................................................................................................................. 10
医療機関が登録する情報...................................................................................................................... 12
登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
8.
8.1.
8.2.
8.3.
処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ...................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ................................................................................................................................. 12
患者登録情報の変更.............................................................................................................................. 12
逸脱時の対応 .............................................................................................................................. 13
9.
10.
10.1.
10.2.
11.
11.1.
11.2.
11.3.
12.
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
12.5.
12.6.
教育及び情報提供 ................................................................................................................... 14
教育及び提供資材 ................................................................................................................................. 14
HP での情報提供 .................................................................................................................................... 15
処方・調剤 ................................................................................................................................ 15
レブラミド®、ポマリスト®を初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 ...................... 15
2 剤目のレブラミド®、ポマリスト®初回処方時の手順 ................................................................... 17
同一薬剤で 2 回目以降処方時の手順 .................................................................................................. 20
薬剤の管理 .............................................................................................................................. 21
外来患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 21
入院患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 21
処方医療機関以外で診療を受ける場合 .............................................................................................. 22
処方数量 ................................................................................................................................................. 22
不要な薬剤の返却 ................................................................................................................................. 22
不要な薬剤の廃棄 ................................................................................................................................. 22
2
- 2-
1.
背景（RevMate®;レブラミド®・ポマリスト®適正管理手順策定の経緯） .............................................. 4
2.
目的 ............................................................................................................................................... 5
3.
用語の定義 .................................................................................................................................... 5
4.
RevMate®運営委員会（「図 1. RevMate®組織体制」参照） ............................................................ 6
4.1.
4.2.
4.3.
RevMate®運営委員会の目的 .................................................................................................................. 6
RevMate®運営委員会の構成 .................................................................................................................. 7
RevMate®運営委員会の運営等 .............................................................................................................. 7
RevMate®第三者評価委員会（「図 1. RevMate®組織体制」参照） ................................................. 7
5.
5.1.
5.2.
5.3.
RevMate®第三者評価委員会の目的 ...................................................................................................... 7
RevMate®第三者評価委員会の構成 ...................................................................................................... 7
RevMate®第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................. 7
登録基準 ........................................................................................................................................ 7
6.
6.1.
6.2.
6.3.
処方医師の登録基準................................................................................................................................ 7
責任薬剤師の登録基準............................................................................................................................ 8
患者の登録基準 ....................................................................................................................................... 8
申請・登録手順............................................................................................................................... 8
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
処方医師の申請・登録手順.................................................................................................................... 8
責任薬剤師の申請・登録手順 ................................................................................................................ 9
患者又は薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 .............................................................................. 10
登録情報 ................................................................................................................................................. 10
医療機関が登録する情報...................................................................................................................... 12
登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
8.
8.1.
8.2.
8.3.
処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ...................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ................................................................................................................................. 12
患者登録情報の変更.............................................................................................................................. 12
逸脱時の対応 .............................................................................................................................. 13
9.
10.
10.1.
10.2.
11.
11.1.
11.2.
11.3.
12.
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
12.5.
12.6.
教育及び情報提供 ................................................................................................................... 14
教育及び提供資材 ................................................................................................................................. 14
HP での情報提供 .................................................................................................................................... 15
処方・調剤 ................................................................................................................................ 15
レブラミド®、ポマリスト®を初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 ...................... 15
2 剤目のレブラミド®、ポマリスト®初回処方時の手順 ................................................................... 17
同一薬剤で 2 回目以降処方時の手順 .................................................................................................. 20
薬剤の管理 .............................................................................................................................. 21
外来患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 21
入院患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 21
処方医療機関以外で診療を受ける場合 .............................................................................................. 22
処方数量 ................................................................................................................................................. 22
不要な薬剤の返却 ................................................................................................................................. 22
不要な薬剤の廃棄 ................................................................................................................................. 22
2
- 2-