• 院内にてレブラミド®、ポマリスト®の調剤が可能な医療機関。
• レブラミド®、ポマリスト®投与に関して、緊急時に十分に対応できる医療機関。
• 製造販売後調査期間中は、予め製造販売後調査の実施について同意が得られ、契約が可能な
医療機関。

6.2.

責任薬剤師の登録基準
• レブラミド®、ポマリスト®及び RevMate®に関する情報提供をブリストル マイヤーズ スクイ
ブから受け、十分な理解が確認されている。
• RevMate®の遵守について同意が得られている。
• レブラミド®、ポマリスト®を処方する医師と同一医療機関にて調剤を行っている。
• なお、患者のアクセスが制限されている状況において処方医師自らがレブラミド®、ポマリ
スト®を調剤せざるを得ない場合は、運営委員会の審議を経て、責任薬剤師の業務代行者と
しての申請が可能である。

6.3.

患者の登録基準
• レブラミド®、ポマリスト®及び RevMate®に関する情報提供を処方医師から受け、十分な理
解が確認されている（患者本人が薬剤の管理ができない認知症等の患者であって、RevMate®
を薬剤管理者が理解し、代行できる場合を含む）。
• 患者又は薬剤管理者から RevMate®の理解と遵守に関する同意が得られている。
• C 女性については、治療開始予定日の 4 週間前及び処方直前※1 に医療機関にて妊娠反応検査
※2

を実施し、処方医師は、必ず検査結果が陰性であること、処方日までの 4 週間において性

交渉を控えるか適切な避妊を実施していることを確認する。但し、レブラミド®、ポマリス
ト®治療開始予定日の 4 週間以上前から性交渉をしていないことが確認された場合には、処
方 4 週間前の 妊娠反応検査は省略することができる。
※1

処方開始 3 日前から処方日までのいずれかの日。

※2

尿検査：25mIU/mL の感度以上とし、判定は各医療機関の基準に従う。
血液検査：検査項目は β-HCG 又は HCG とし、判定は各医療機関の基準に従う。

• 患者の登録には、原則、薬剤管理者の設置を必須とする。薬剤管理者の設置の省略について
は、「3．用語の定義」の項、【薬剤管理者】を参照。

7.
7.1.

申請・登録手順
処方医師の申請・登録手順

7.1.1. 新規に RevMate®に登録する医師の場合
① 説明 会申込 代 表医師（申請 を 代表し て行う医師） は、登録 を希望する 医 師の情報を
「RevMate®説明会申込書（様式 1）」に記入し、RevMate®センターに FAX 等で送付する。
② RevMate®センターは、申込みを受付けるとともに、記載内容を確認し、「RevMate®説明会
案内書（様式 2）」を用いて説明会申込代表医師に連絡する。
③ 説明会への出席を申し込んだ医師は、「RevMate®説明会案内書（様式 2）」に定められた
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