よむ、つかう、まなぶ。
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
(別紙様式1)
医療機器リスク管理計画
年
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
住
氏
所
名
:
:
殿
(法人にあっては主たる事務所の所在地)
(法人にあっては名称及び代表者の氏名)
標記について次のとおり提出します。
品目の概要
承認年月日
承認番号
使用成績評価
期間
類別
クラス分類
販売名
一般的名称
形状、構造及び
原理
使用方法
使用目的又は
効果
承認条件
備考
月
日
医療機器リスク管理計画
年
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
住
氏
所
名
:
:
殿
(法人にあっては主たる事務所の所在地)
(法人にあっては名称及び代表者の氏名)
標記について次のとおり提出します。
品目の概要
承認年月日
承認番号
使用成績評価
期間
類別
クラス分類
販売名
一般的名称
形状、構造及び
原理
使用方法
使用目的又は
効果
承認条件
備考
月
日