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「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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（別紙様式１）
（別紙様式１）
医療機器リスク管理計画
医療機器リスク管理計画
年
月 日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 殿
年
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 殿
住所： （法人にあっては主たる事務所の所在地）
住所： （法人にあっては主たる事務所の所在地）
氏名： （法人にあっては名称及び代表者の氏名）
氏名： （法人にあっては名称及び代表者の氏名）印
（略）
（略）
１．～６． （略）
１．～６． （略）
７．添付資料
７．別添資料
（１） （略）
（１） （略）
（削る）
８．添付資料
記載要領
記載要領
１．～８． （略）
１．～８． （略）
９．その他「添付資料」について
９．その他「添付資料」について
○
月 日
関係する学会等と協力し、使用する医師、実施施設の要件、講習、ト
○
関係する学会等と協力し、使用する医師、実施施設の要件、講習、ト
（別紙様式１）
医療機器リスク管理計画
医療機器リスク管理計画
年
月 日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 殿
年
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 殿
住所： （法人にあっては主たる事務所の所在地）
住所： （法人にあっては主たる事務所の所在地）
氏名： （法人にあっては名称及び代表者の氏名）
氏名： （法人にあっては名称及び代表者の氏名）印
（略）
（略）
１．～６． （略）
１．～６． （略）
７．添付資料
７．別添資料
（１） （略）
（１） （略）
（削る）
８．添付資料
記載要領
記載要領
１．～８． （略）
１．～８． （略）
９．その他「添付資料」について
９．その他「添付資料」について
○
月 日
関係する学会等と協力し、使用する医師、実施施設の要件、講習、ト
○
関係する学会等と協力し、使用する医師、実施施設の要件、講習、ト