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「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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（ ３ ） 提 出 方 法 は 、 総 合 機 構 審 査 業 務 部 業 務 第 二 課 （ kikiann- （３）提出部数は、正本１部及び副本２部とすることとし、直接持参又は郵
madoguchi@pmda.go.jp）宛に電子メールにより提出すること。提出資料
送により提出すること。
は、テキストベースのＰＤＦファイルとし、コピープロテクトは施さない
こと。
４．・５． （略）
４．
・５． （略）
第２ （略）
第２ （略）
第３ その他
（新設）
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」
（平成 29 年７
月 31 日付け薬生機審発 0731 第３号・薬生安発 0731 第３号厚生労働省医
薬・生活衛生局医療機器審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知）に基
づいて策定された医療機器製造販売後リスク管理計画については、本通
知にかかわらず、なお従前のとおり取り扱うこと。ただし、資料の提出方
法については、本通知の記の第１の３.（３）に従うこと。
madoguchi@pmda.go.jp）宛に電子メールにより提出すること。提出資料
送により提出すること。
は、テキストベースのＰＤＦファイルとし、コピープロテクトは施さない
こと。
４．・５． （略）
４．
・５． （略）
第２ （略）
第２ （略）
第３ その他
（新設）
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」
（平成 29 年７
月 31 日付け薬生機審発 0731 第３号・薬生安発 0731 第３号厚生労働省医
薬・生活衛生局医療機器審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知）に基
づいて策定された医療機器製造販売後リスク管理計画については、本通
知にかかわらず、なお従前のとおり取り扱うこと。ただし、資料の提出方
法については、本通知の記の第１の３.（３）に従うこと。