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「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について (42 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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6.体外診断用医薬品リスク管理のための組織体制
6.1 責任者
責任者
所属
総括製造販売責任者
安全管理責任者
製 造 販売後 調 査等管理
責任者
6.2
安全管理業務のための組織体制
6.3
製造販売後調査等業務のための組織体制
7.添付資料
(1)適正使用基準
氏名
6.1 責任者
責任者
所属
総括製造販売責任者
安全管理責任者
製 造 販売後 調 査等管理
責任者
6.2
安全管理業務のための組織体制
6.3
製造販売後調査等業務のための組織体制
7.添付資料
(1)適正使用基準
氏名