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○先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について別紙3 (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00049.html
出典情報 先進医療会議(第113回 8/4)《厚生労働省》
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先進医療審査の事前照会事項に対する回答3

先進医療技術名: 切除不能な肝門部領域胆管癌に対する生体肝移植
2022 年 7 月 8 日
所属・氏名:熊本大学大学院生命科学研究部 小児外科学・移植外科学講座 日比 泰造

※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
1.同意説明文書(ドナー用、レシピエント用)にて、特許等が生み出される可能性があること及び特許
権等が生み出された場合の帰属先の記載をして下さい。
【回答】
同意説明文書ドナー用、レシピエント用ともに下記の項目を追加しました。
知的財産権(特許権)について
この研究の結果として知的財産権が生じた場合、その権利は、この研究を行う研究者が所属する機関
に帰属されるため、あなたやあなたの家族には帰属しません。

2.同意説明文書(ドナー用、レシピエント用)にて、本臨床試験の資金源の記載がありません(AMED
に採択されない場合)ので、記載をして下さい。
【回答】
同意説明文書ドナー用、レシピエント用ともに「利益相反について」の項目を以下のように追記しました。
AMED に採択されない場合は、令和 2 年度に取得済みの日本外科学会臨床研究助成を資金源といた
します。

3.同意説明文書(ドナー用、レシピエント用)にて、倫理審査委員会の連絡先についての記載をして
下さい。
【回答】
同意説明文書ドナー用、レシピエント用ともに、「この臨床研究の倫理審査について」の項目を以下のよ
うに追記しました。

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