【別添５】
「切除不能な肝門部領域胆管癌に対する生体肝移植」の予定の試験期
間及び症例数（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：先進医療告示後 9 年間（登録期間：5 年間、追跡期間：3 年間、解析期間：1 年間）
予定症例数：登録 20 例、12 例以上の実施を想定
本研究における移植実施施設として日本肝移植学会に選定された 10 施設のうち、京都大学医学部附属
病院および東北大学病院で実施された事例は下記の通りである。
①有効性が認められた事例
区分
整理番号１

病名

入院期間

転帰

治療経過

肝門部領
域胆管癌
（原発性
硬化性胆
管炎合併）

(自)
2021 年 3 月
10 日
生存
(至)
2021 年 4 月
20 日

ゲムシタビン・シスプラチン
による術前化学療法を 7 ヶ
月、その後に放射線照射（50
Gy）を行った。兄をドナーと
した生体肝移植を施行、術後
合併症なく退院。

肝門部領
域胆管癌
（非代償
性肝硬変・
原発性硬
化性胆管
炎合併）

(自)
2021 年 9 月
16 日
生存
(至)
2021 年 10 月
29 日

ゲムシタビン・シスプラチ
ン・S-1 による術前化学療法
を 6 ヶ月施行後、弟をドナー
とした生体肝移植を施行、術
後合併症なく退院。

(自)
2022 年 1 月
年齢
41 歳
性別 ○
男 ・女 肝 門 部 領 1 日
生存
(至)
（京都大学医 域胆管癌
2022 年 2 月
学部附属病
25
日
院）

ゲムシタビン・シスプラチ
ン・S-1 による術前化学療法
を 16 コース施行後、
、姉をド
ナーとした生体肝移植を施
行、術後大きな合併症なく退
院。

広範囲胆 (自)
生存
管癌（原発
2022 年 2 月
性 硬 化 性 16 日
胆 管 炎 合 (至)
併）
2022 年 4 月
15 日

ゲムシタビン・シスプラチ
ン・S-1 による術前化学療法
を 6 コースと放射線治療
（56Gy/28Fr）を施行後、夫を
ドナーとした生体肝移植を
施行。術後大きな合併症なく
経過。腹水コントロールと栄
養状態改善のため、紹介元の
病院に転院。

年齢 30 歳
性別 ○
男・女
（京都大学医
学部附属病
院）
整理番号２
年齢 31 歳
性別 ○
男・女
（東北大学病
院）
整理番号３

整理番号 4

年齢 48 歳
性別 男・○
女

他

例（病名ごとに記載すること）

②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女

病名

入院期間

転帰

(自)
年 月 日
(至)
年 月 日

31

治療経過