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○先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について別紙3 (37 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00049.html
出典情報 先進医療会議(第113回 8/4)《厚生労働省》
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上部消化管内視鏡(40 歳以上)
脳 MRI および頸動脈エコー(60 歳以上)
予定使用グラフト、肝容積(全肝、グラフト重量)*肝容積は造影 CT をもとに各施設が通常の生
体ドナー検査の際に用いる解析ソフトで3D 構築した画像から算出する。
ドナー適応の有無、適応なしの場合その事由。
3)患者(レシピエント)周術期情報
術中情報:手術日、手術時間、出血量
周術期合併症:血管合併症、胆管合併症、拒絶反応、血流感染症、真菌感染症、その他 ClavienDindo 分類 IIIa 以上の合併症の有無と各詳細
退院日
病理組織:原発巣; 組織型、浸潤形態、深達度、脈管侵襲、リンパ節転移の有無、組織学的治癒切
除の有無
【術後 1 日目、術後 3 日目、術後 7 日目、それ以降は退院まで週 1 回実施する評価項目】
白血球数、白血球分画、赤血球数、ヘモグロビン値、ヘマトクリット値、血小板数、PT%、PTINR、総蛋白、アルブミン、総ビリルビン、直接ビリルビン、BUN、クレアチニン、尿酸、CRP、ア
ンモニア、LDH、AST、ALT、ALP、γGTP、CMV 抗原(C7-HRP)
、β-D グルカン
*入院期間中に術後 1 ヶ月を超えた場合には、CEA、CA19-9 を測定する。
【退院まで連日実施する評価項目】
免疫抑制剤:投与量、測定した際のトラフ値
4)ドナー周術期情報
術中情報:手術日、手術時間、出血量
Clavien-Dindo 分類 IIIa 以上の合併症の有無と詳細
退院日
5)退院後の評価項目
【術後1〜6ヶ月:4 週毎(±14 日は許容)

白血球数、血球分画、赤血球数、ヘモグロビン値、ヘマトクリット値、血小板数、PT%、PT-INR、
総蛋白、アルブミン、総ビリルビン、直接ビリルビン、BUN、クレアチニン、尿酸、CRP、アンモニ
ア、LDH、AST、ALT、ALP、γ-GTP、CEA、CA19-9
上記採血と同日の免疫抑制剤の投与量ならびにトラフ値
【術後 6 ヶ月〜2 年:6 週毎(±28 日は許容)

術後 6 ヶ月までと同様の血液検査、免疫抑制剤投与量ならびにトラフ値
3 ヶ月毎に画像検索(造影 CT、MRI、PET-CT、超音波検査のいずれか)
再発の有無、再発日、再発形態の詳細、再発後治療

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