改

正

後

改

る場合の手続を定めるものであり、当該放射性医薬
品を使用した患者の安全性を担保するものではない
こと。
な お 、 規 則 第 24条 第 ８ 号 イ か ら ニ ま で に 掲 げ る も
のは、おおむね次に掲げるとおりであること。
ア イ及びロに掲げるものは、従前より医療法
（ 昭 和 23年 法 律 第 205号 ） の 規 制 対 象 で あ る 、
病院又は 診療 所に存 する放射 性医 薬品及 び医薬
品、医療 機器 等の品 質、有効 性及 び安全 性の確
保 等 に 関 す る 法 律 （ 昭 和 35年 法 律 第 145号 。 以
下「医薬 品医 療機器 等法」と いう 。）の 承認又
は認証を 受け ている 医薬品又 は体 外診断 用医薬
品を指すものであること。
イ・ウ （略）
(２)～(６) （略）
第２

（略）

正

前

る場合の手続を定めるものであり、当該放射性医薬
品を使用した患者の安全性を担保するものではない
こと。
な お 、 規 則 第 24条 第 ８ 号 イ か ら ニ ま で に 掲 げ る も
のは、おおむね次に掲げるとおりであること。
ア イ及 び ロ に 掲 げ る も のは 、 従 前 よ り 医 療 法 の
規制対 象であ る、病 院又は 診療所 に存す る放射
性医薬 品及び 医薬品 、医療 機器等 の品質 、有効
性及び 安全性 の確保 等に関 する法 律（昭 和 35年
法 律 第 145号 。 以 下 「 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 」 と
いう。 ）の承 認又は 認証を 受けて いる医 薬品又
は体外診断用医薬品を指すものであること。
イ・ウ （略）
(２)～(６) （略）
第２

（略）

第３ エックス線診療室等の構造設備に関する事項
第３ エックス線診療室等の構造設備に関する事項
１ エックス線診療室（規則第 30条の４）
１ エックス線診療室（規則第 30条の４）
(１ ) 規 則 第 30条 の ４ 第 １ 号 の エ ッ ク ス 線 診 療 室 の 画 壁
(１ ) 規 則 第 30条 の ４ 第 １ 号 の エ ッ ク ス 線 診 療 室 の 画 壁
等の防護については、１週間当たりの実効線量によ
等の防護については、１週間当たりの実効線量によ
ること。この場合の放射線の量の測定は、通常の使
ること。この場合の放射線の量の測定は、通常の使
用状態において画壁等の外側で行うこと。
用状態において画壁等の外側で行うこと。
なお、同号ただし書に規定する「その外側が、人
なお、同号ただし書きに規定する「その外側が、
が通行し、又は停在することのない場所」とは、床
人が通行し、又は停在することのない場所」とは、
下がただちに地盤である場合、壁の外が崖、地盤面
床下がただちに地盤である場合、壁の外が崖、地盤
下等である場所など極めて限定された場所であるこ
面下等である場所など極めて限定された場所である
と。ただし、床下に空間があっても、周囲を柵等で
こと。ただし、床下に空間があっても、周囲を柵等
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