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2015年04月02日(木)
［医薬品］ 新医薬品の審査期間半減の制度、5月から公募 厚労省通知
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厚生労働省は4月2日、革新的医薬品・医療機器等を日本で早期に実用化することを目的に、「先駆け審査指定制度」を創設し、4月1日付で医薬品を対象とした試行的実施に関する通知を発出した。同制度は、厚労省内のプロジェクトチームが2014年6月に取りまとめた「先駆けパッケージ戦略」の重点施策の１つ。新医薬品の承認申請から承認までの総審査期間を、通常の12カ月から6カ月に半減させることを目標に審査を行うなど優先的に取り・・・
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2015年04月02日(木)
［先進医療］ 先進医療Bの2件の取り下げを報告 先進医療会議
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厚生労働省は4月2日、「先進医療会議」を開催し、「先進医療Bの取り下げ」、「国家戦略特区における保険外併用療養の特例対象医療機関」などを議題とした。 今回は、先進医療Bの、原発性もしくは転移性肝がんまたは肝良性腫瘍に対する「ラジオ波焼灼システムを用いた腹腔鏡補助下肝切除術」を試験期間終了のため、胃切除後の進行性胃がんに対する「パクリタキセル腹腔内反復投与療法」を症例登録および研究参加者への薬剤の投与・・・
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2015年04月02日(木)
［先進医療］ 新規技術の科学的評価など俎上に 先進医療会議
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厚生労働省は4月2日、「先進医療会議」を開催し、先進医療にかかる新規技術の科学的評価や、取り下げなどを議題とした。（4月3日に資料とともに詳報します）・・・
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2015年04月02日(木)
［通知］ 生活保護法での後発医薬品の取り扱い4月から改正 厚労省
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厚生労働省は3月31日付で、「『生活保護法の医療扶助における後発医薬品に関する取扱いについて（2013年5月16日通知）』の一部改正」に関する通知を発出した。4月1日から適用(p1参照)。新旧対照表が付されている(p2～p12参照)・・・
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2015年04月01日(水)
［通知］ かぜ薬などの添付文書の使用上の注意を一部改正 厚労省
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- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（4／1付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 安全対策課、審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年04月01日(水)
［通知］ 外国で臨床研修を受けた者の受け入れ条件を一部変更 厚労省
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厚生労働省は4月1日付で、「外国の病院における臨床研修の一部を認定するための手続きの一部改正」に関する通知を発出した。2011年8月9日付の医政局長通知を一部改正し、2015年4月1日より適用する。改正により、受け入れ病院における臨床研修の期間（外国の病院で臨床研修を行う前に、日本で臨床研修を行っていた場合、当該臨床研修期間を含む）は、「全体の研修期間の半分以上に相当する1年以上が望ましい」とされた。また、「・・・
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2015年04月01日(水)
［事務連絡］ 介護報酬請求等の消滅時効などを改定 厚労省
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- 介護保険最新情報 vol.462（4／1）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 老健局 高齢者支援課 、振興課、老人保健課 カテゴリ： 介護保険
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2015年04月01日(水)
［通知］ 「ISO／IEC 17021、17065」の適用時の留意事項 厚労省
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の7第1項第1号に掲げる登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等について（4／1付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 大臣官房 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年04月01日(水)
［通知］ 希少疾病用医薬品等の指定基準、対象者数の要件を変更 厚労省
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厚生労働省は4月1日付で、「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱い」に関する通知を発出した。患者数が少ない疾病に対する医薬品は医療上の必要性が高くとも、投資回収が難しいことから研究開発も遅れる傾向にあるため、安全で良質な医薬品を早期に現場に提供する希少疾病用医薬品指定制度が設けられている。 今回の通知では、治療法が確立されていない指定難病に対する医薬品や医療機器、再生医療等製品の開発を支援するため・・・
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2015年04月01日(水)
［通知］ セツキシマブ、パニツムマブの「使用上の注意」を改訂 厚労省
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厚生労働省は4月1日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、抗悪性腫瘍用剤のセツキシマブ（遺伝子組み換え）(p2参照)、同パニツムマブ（遺伝子組み換え）(p3参照)の2医薬品。・・・
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2015年04月01日(水)
［介護保険］ 介護報酬改定に関するQ＆Aを公表 厚労省
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厚生労働省は4月1日、「2015年度介護報酬改定に関するQ＆A（2015年4月1日）」を公表した。介護保険最新情報vol.454に同日付の事務連絡を掲載し、都道府県や市町村に内容を周知している。 掲載されている主な項目を見ると、（1）訪問系共通の集合住宅減算(p5～p7参照)、（2）訪問介護の20分未満の身体介護(p8～p11参照)、（3）通所介護の認知症加算・中重度ケア体制加算(p14～p19参照)、（4）通所介護事業所等の設・・・
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2015年04月01日(水)
［国家試験］ EPA看護師・介護福祉士の滞在延長基準点を公表 厚労省
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- 経済連携協定（EPA）に基づくインドネシア人及びフィリピン人看護師・介護福祉士候補者の滞在期間延長の条件となる国家試験の得点基準を公表します（4／1）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 社会・援護局 福祉基盤課 カテゴリ： 医療提供体制 介護保険 社会福祉
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2015年04月01日(水)
［社会保障］ 在宅医療・介護連携や認知症対応など4月から制度変更 厚労省
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厚生労働省は新年度（2015年度）4月1日から、実施される主な制度変更に関して周知している。 医療保険関係では、国民健康保険の「保険料（税）の賦課（課税）限度額の見直し」を実施。限度額が81万円から85万円に引き上げられる(p3参照)。 介護保険関係では、「介護報酬改定」で、介護職員処遇改善加算に新区分を設定したほか、物価動向、事業者の経営状況などをふまえ全体の改定率をマイナス2.27％に設定。さらに、中重・・・
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2015年04月01日(水)
［医薬品］ 実用化までの承認審査期間を半減する制度を議論 薬事分科会
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厚生労働省は3月30日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会を開催し、「先駆け審査指定制度」などを議題とした。 「先駆け審査指定制度」は、早期の治験段階で著名な有効性が見込まれると指定した医薬品等について、実用化までの承認審査期間の半減（12カ月から6カ月へ短縮）を目指すもの。各種施策をパッケージで推進することで、世界に先駆けて、有効な治療法がなく命に関わる疾患（希少がん、難病等の重篤な疾患）の革新的な医・・・
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2015年03月31日(火)
［通知］ 臨床研究中核病院の関連法が4月1日より施行 厚労省
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厚生労働省は3月31日付で、「医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行」などに関する通知を発出した。医療介護総合確保推進法にもとづいて、臨床研究中核病院に関する「医療法の一部改正」および「医療法施行令等の一部を改正する政令」（2月12日付公布）と「医療法施行規則の一部を改正する省令」（3月19日付公布）が、4月1日から施行されること(p1参照)や、これら関連法の内容（趣旨、承認手続きなど）・・・
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2015年03月31日(火)
［通知］ 検査料等の点数の取り扱いを一部改正、4月1日より適用 厚労省
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厚生労働省は3月31日付で、「検査料等の点数の取り扱い」に関する通知を発出し、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（2014年3月5日付・保医発0305第3号）の一部改正と、4月1日からの適用を周知した(p1参照)。具体的には次の項目などがある(p1～p4参照)。●D004-2【悪性腫瘍組織検査】において、（4）として、「RAS遺伝子検査」が新設された。●D006-9【WT1mRNA】において、（2）として、「・・・
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2015年03月31日(火)
［通知］ 医療用医薬品への新バーコード表示で注意喚起 厚労省
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- 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について（周知徹底及び注意喚起依頼）（3／31）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 経済課、医薬食品局 安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年03月31日(火)
［医療安全］ 家庭用品による健康被害は1,721件と4年連続増 厚労省
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厚生労働省は3月31日、2013年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を発表した。この調査は、衣料品・装飾品や家庭用化学製品などによる健康被害（皮膚障害、小児の誤飲事故、吸入事故）に関する情報を収集・分析している(p10参照)。 「健康被害全体」の報告件数は1,721件と、2012年度（1,576件）にくらべて145件増加した。2010年度以降、4年連続の増加となる。このうち、家庭用品が原因と考えられる「皮膚障・・・
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2015年03月31日(火)
［医学研究］ 倫理指針ガイダンスに審査委設置者規定を新設 厚労省・文科省
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厚生労働省は文部科学省と連名で、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂」に関する事務連絡を、3月31日付で行った(p1～p2参照)。この倫理指針ガイダンス(p3～p127参照)（資料には、英語版(p138～p188参照)も付されている）は、2月9日に制定されており、研究にかかわるすべての関係者が遵守すべき事項を定めることによって、人間の尊厳や人権を守り、研究の適正な推進をはかることを目的・・・
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2015年03月31日(火)
［病院］ 2014年度耐震化率、病院全体67.0％、災害拠点病院等82.2％ 厚労省
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厚生労働省は3月31日、2014年の「病院の耐震改修状況調査の結果」を公表した。入院患者の安全確保などのため、厚労省は2009年度に「医療施設耐震化臨時特例交付金」により病院の耐震整備に補助を行う基金を都道府県に設置、以来年々、基金を積増して耐震化を促進してきた。また、2014年度は、補正予算で災害拠点病院、救命救急センター、2次救急医療機関の耐震整備を行うため、医療提供体制施設整備交付金の予算額を15億円追加計・・・
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2015年03月31日(火)
［介護保険］ 処遇改善加算の基本的考え方や事務処理手順を周知 厚労省
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- 介護保険最新情報 vol.437（3／31）、介護保険最新情報 vol.438（3／31）、介護保険最新情報 vol.449（3／31）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 老健局 高齢者支援課、振興課、老人保健課 カテゴリ： 介護保険
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2015年03月31日(火)
［医療提供体制］ 地域医療構想策定に関して都道府県知事に通知 厚労省
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- 「地域における医療及び介護の総合的な確保を推進するための関係法律の整備等に関する法律」の一部の施行について、地域医療構想策定ガイドライン等について（3／31付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革
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2015年03月31日(火)
［介護保険］ 新たな総合事業移行に向けてガイドライン案のQ＆A 厚労省
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厚生労働省は3月31日、「『介護予防・日常生活支援総合事業ガイドライン案』についてのQ＆A」（2015年3月31日版）を公表した。2014年の介護保険法等改正により、要支援者に対する訪問介護、通所介護はともに市町村の行う新たな総合事業に移管する。 Q＆Aは2015年3月2日の全国介護保険担当課長会議で示された総合事業ガイドライン案の内容に基づく、現時点での厚労省の考え方を整理したもの。 厚労省は、総合事業開始直前まで・・・
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2015年03月31日(火)
［介護保険］ 特養の施設・運営基準など改定の関係通知を発出 厚労省
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厚生労働省は3月31日、2015年度介護報酬改定の関係通知を発出した。介護保険最新情報Vol.442に同日、「特別養護老人ホームの設備および運営に関する基準」などの一部改正に関する関係通知を掲載し紹介している。施行は4月1日。 掲載されている通知は、今回の改定による厚生労働省令の「特別養護老人ホームの設備及び運営に関する基準（平成11年第46号）」、「養護老人ホームの設備及び運営に関する基準（昭和41年第19号）」の一・・・
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2015年03月31日(火)
［救急救命］ 2015年救急救命士国試の合格者は2,665人 厚労省
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厚生労働省は3月31日、2015年の「第38回救急救命士国家試験」の合格者を発表した。 受験者数2,956人に対し、合格者数は2,665人で、合格率は90.2％だった(p1参照)。合格者の男女別では、男性2,428人、女性237人。受験資格別内訳は、救急救命士養成所2年課程修了者995人、同1年課程修了者40人、同6カ月課程修了者1,159人、厚労相指定科目履修大学卒業者455人、看護師免許を所有する者等16人(p4参照)。・・・
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