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2016年07月29日(金)
［事務連絡］ 医薬品リスク管理計画の策定に関するQ＆A示す 厚労省
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厚生労働省は7月29日付で、「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その4」(p2～p3参照)に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出などの取扱いに関し、「医薬品リスク管理計画指針について」、「医薬品リスク管理計画の策定について」、「医薬品リスク管理指針の後発医薬品への適用等について」の各通知の質疑応答集（その4）をまとめて示している・・・
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2016年07月22日(金)
［事務連絡］ 医療機器などの拡大治験実施に関するQ&A 厚労省
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- 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Q＆A）について（7／22付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年06月30日(木)
［診療報酬］ A項目・無菌治療室の治療は多床室でも一定要件で該当 疑義解釈
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厚生労働省は6月30日付で、2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その5）」について事務連絡を行った。（1）一般病棟用の重症度、医療・看護必要度、（2）地域移行機能強化病棟入院料、（3）在宅時医学総合管理料―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）に関し、2016年度診療報酬改定で、「重症度、医療・看護必要度」の評価項目のA項目（モニタリング・処置）に「無菌治療室での治療」を新たに追加。「無菌治療・・・
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2016年06月28日(火)
［感染症対策］ B型肝炎の定期接種化について説明 予防接種担当者会議
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厚生労働省は6月28日、「予防接種に関する都道府県等担当者会議」を開催。「B型肝炎の定期接種化」について、都道府県などの担当者に説明した。B型肝炎ワクチンは、2016年10月から、生後1歳に至るまでの間に3回接種を行う定期接種となる。これを受け、（1）B型肝炎ワクチンの定期接種化の概要(p4参照)、（2）B型肝炎ワクチンの定期接種化に伴う政省令等の主な改正点(p6～p7参照)、（3）定期接種実施要領・・・
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2016年06月24日(金)
［事務連絡］ 要指導・一般用医薬品、承認申請区分のQ＆Aを公表 厚労省
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- 要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（6／24付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年06月20日(月)
［事務連絡］ 医薬品の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省
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- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）について（その5）（6／20付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年06月15日(水)
［診療報酬］ 改定Q＆A第4集で「重症度、医療・看護必要度」詳説 疑義解釈1
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厚生労働省は6月14日付で、2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その4）」について事務連絡を行った。（1）一般病棟用の重症度、医療・看護必要度、（2）許可病床数―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）に関し、2016年度診療報酬改定で、一般病棟用の「重症度、医療・看護必要度」の手術等の医学的状況を評価するのC項目を新設している(p2参照)。 この点、評価の手引きで、「同一疾患に起因した一連・・・
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2016年06月14日(火)
［診療報酬］ 認知症地域包括診療料等、屯服薬も内服薬にカウント 疑義解釈2
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6月14日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その4）」についての事務連絡では、このほか、（1）認知症地域包括診療加算・認知症地域包括診療料、（2）後発医薬品使用体制加算／外来後発医薬品使用体制加算、（3）投薬、（4）医師事務作業補助体制加算、（5）月平均夜勤時間―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）で、厚労省は屯服薬も内服薬の種類としてカウントすることを明示した。ただし、臨時に1回だ・・・
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2016年06月14日(火)
［診療報酬］ 退院支援加算、回復期リハ病棟入院料での要件説明 疑義解釈3
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6月14日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その4）」についての事務連絡では、このほか、（1）退院支援加算、（2）在宅時医学総合管理料・施設入居時等医学総合管理料―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）に関し、【退院支援加算1】の施設基準に過去1年間の【介護支援連携指導料】の算定回数要件がある(p6参照)。 この点、回復期リハビリテーション病棟入院料などの介護支援連携指導料の点数が・・・
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2016年05月19日(木)
［改定速報］ かかりつけ薬剤師指導料などの施設基準を詳説 疑義解釈
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厚生労働省は5月19日付で、2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その3）」について事務連絡を行った。「かかりつけ薬剤師指導料・かかりつけ薬剤師包括管理料」に関するQ＆Aを掲載している。 疑義解釈では、【かかりつけ薬剤師指導料】、【かかりつけ薬剤師包括管理料】の施設基準に関し、「医療に係る地域活動の取組に参画していること」の要件は、主体的・継続的に「地域包括ケアシステムの構築に向けた、地域・・・
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2016年04月25日(月)
［改定速報］ 厚労省が改定Q＆A第2集、救急搬送後の入院など説明 疑義解釈1
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厚生労働省は4月25日付で、2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その2）」について事務連絡を行った。（1）一般病棟用の重症度、医療・看護必要度、（2）認知症ケア加算、（3）退院支援加算―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）では、2016年度診療報酬改定で、一般病棟用の「重症度、医療・看護必要度」の評価項目のA項目（モニタリング・処置）に「8 救急搬送後の入院」を新規に追加している。 この点、・・・
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2016年04月25日(月)
［改定速報］ 抗不安薬3種以上と内服薬7種以上該当時の算定明確化 疑義解釈2
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4月25日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その2）」の事務連絡では、このほか、（1）認知症地域包括診療加算、（2）在宅時医学総合管理料等、（3）投薬―などに関するQ＆Aも掲載している。 （1）に関し、今回改定で、複数疾患をもつ認知症患者に対して継続的・全人的な医療を行う主治医機能を評価する【認知症地域包括診療加算】（再診料に加算）を新設した。算定は、「同月に、1処方につき5種類超の内服・・・
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2016年04月11日(月)
［事務連絡］ 医薬品の製造実態の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省
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- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）について（その4）（4／11付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年03月31日(木)
［事務連絡］ 医薬品一般的名称の取り扱いの質疑応答集を周知 厚労省
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厚生労働省は3月31日付で、「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、厚労省通知｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（2006年3月31日付）で示してきた、医薬品一般的名称（JAN）の取り扱いに関して、留意事項を質疑応答集としてまとめたことを周知している(p1参照)。 たとえば、添付資料として治験薬概要書の添付が必須かについて、起原・開発の経緯などに・・・
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2016年03月31日(木)
［介護保険］ 改正行政不服審査法に合わせ審査請求期間を3カ月に改正 厚労省
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- 介護保険最新情報vol.534、介護保険最新情報vol.535、介護保険最新情報vol.536、介護保険最新情報vol.537、介護保険最新情報vol.538、介護保険最新情報vol.539、介護保険最新情報vol.540、介護保険最新情報vol.541（3／31）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 老健局 カテゴリ： 介護保険
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2016年03月31日(木)
［改定速報］ 2016年度改定Q＆Aを厚労省公表、新設C項目など詳説 疑義解釈1
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厚生労働省は3月31日付で、2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その1）」について事務連絡を行った。（1）一般病棟用の重症度、医療・看護必要度、（2）病棟群届出、（3）総合入院体制加算―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）では、新設された一般病棟用の重症度、医療・看護必要度のC項目（手術等）の共通事項で、「同一疾患に起因した一連の再手術の場合は、初回の手術のみ評価の対象」とあるが、厚労省・・・
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2016年03月31日(木)
［改定速報］ 認知症地域包括診療料、臨時の内服薬は数から除外 疑義解釈2
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3月31日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その1）」の事務連絡では、このほか、（1）看護職員夜間配置加算、（2）栄養サポートチーム加算、（3）認知症ケア加算、（4）認知症地域包括診療料―などに関するQ＆Aも掲載している。 （1）では、2016年3月31日に【看護職員夜間配置加算】を算定する保険医療機関が、4月以降、【看護職員夜間12対1配置加算2】を算定するためには、7対1入院基本料に関しては新たな・・・
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2016年03月31日(木)
［改定速報］ かかりつけ薬剤師、アンケート署名は同意とみなさず 疑義解釈3
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3月31日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その1）」の事務連絡では、このほか、（1）検査･画像情報提供加算、（2）投薬、（3）調剤報酬―などに関するQ＆Aも掲載している。 （1）では、診療情報提供書・検査結果などは原則として同じ日に提供する必要があるほか、CD-ROMでの提供では算定できない（電子的診療情報評価料も同様）と説明。基準を満たす電子署名には、一般社団法人医療情報システム開発センタ・・・
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2016年03月30日(水)
［事務連絡］ 医薬部外品「製造販売承認申請」に関するQ＆Aを示す 厚労省
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厚生労働省は3月30日付で、「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について」を取りまとめ(p1～p11参照)、医薬品製造販売業者へ周知するよう依頼する事務連絡を行った。これに伴い、2014年6月13日付の通知「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について」は廃止となる(p1参照)。 医薬部外品の製造販売承認申請関係の一例として、「混合原料成分・・・
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2016年03月18日(金)
［介護保険］ 国家戦略特区の介護老人福祉施設に関する特例 厚労省
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厚生労働省は3月18日、介護保険最新情報vol.526(p1～p4参照)を公表し、国家戦略特別区域の指定にともなう「ユニット型指定介護老人福祉施設の共同生活室に関する特例」について伝える同日付の事務連絡(p2参照)を掲載した。 この事務連絡は、戦略特区内の同介護老人福祉施設が、「介護ロボットを導入したユニットケアを実施し、実証実験を行う」ことを区域計画に記載し、内閣総理大臣の認定を受けた場合について伝える・・・
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2016年03月11日(金)
［介護保険］ 社会参加支援加算延べ月数は全ての期間が計算対象 厚労省
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厚生労働省は3月11日、介護保険最新情報Vol.523(p1～p3参照)を公表し、同日付の「平成27年度介護報酬改定に関するQ＆A（Vol.5）（平成28年3月11日）の送付について」の事務連絡(p2～p3参照)を掲載している。 事務連絡では、2015年度介護報酬改定で新設された【社会参加支援加算】の平均利用月数の計算方法についてQ＆Aを公表し、市町村やリハビリテーション事業所などへの周知を依頼している。社会参加支援加算は、リハ・・・
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2016年03月05日(土)
［改定速報］ 日本医師会が厚労省に確認済みの診療報酬改定Q＆Aを公表
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日本医師会は3月5日、2016年度「診療報酬改定『Q＆A』（その1）」を公表した。内容はすべて厚生労働省に確認済みとしている。 Q＆Aは、今回改定に関して、（1）退院支援加算、（2）薬剤総合評価調整管理料、（3）診療等に要する文書の電子化、（4）外来後発医薬品使用体制加算―などの質問・回答を掲載している。 （1）では、従来の退院調整加算が退院支援加算に改変されているが、【退院支援加算1】の算定で、「各病棟に専任で・・・
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2016年03月04日(金)
［事務連絡］ 医薬品「一斉点検通知」に関するQ&A（その2）を示す 厚労省
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- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（3／4付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年03月04日(金)
［改定速報］ かかりつけ薬局、調剤基本料の特例範囲に非該当 改定説明会
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厚生労働省は3月4日、2016年度診療報酬改定説明会を開催した。同日に、新点数表、施設基準、新薬価基準、新材料価格基準などが告示され、関係通知の発出もされている。 冒頭で、唐澤剛保険局長は、今回の診療報酬改定の背景として、「地域、特に救急を守る病院の経営状況の悪化」、「アベノミクスの効果の医療介護福祉への反映」、「消費税増税の先送り」があると説明。その上で、医療と介護の一体化が課題とし、2016年を「地域・・・
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2016年02月26日(金)
［医療安全］ 医療事故の被害者救済や責任追及制度には慎重 政府
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政府は2月26日、井坂信彦衆議院議員（維新の党）が提出した、「医療事故調査制度に関する質問主意書」(p4～p10参照)に対する答弁書(p1～p3参照)を公表した。 井坂議員は、医療介護総合確保推進法の施行（2015年10月）にもとづいて整備された「医療事故調査制度」が、医療事故の再発防止を目的としている一方で、「医療事故の被害者遺族救済制度や、説明責任を目的とする報告システムは依然として未整備」(p5参照)・・・
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