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【参考資料5】小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究 令和4年度 総括・分担研究年度終了報告書 (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》
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⚫ 臨床試験のコストが高い
⚫ 患者数が少なく売り上げが期待できない
⚫ 採算が取れるだけの薬価が期待できない
⚫ その他(自由記載)
(8) (5)で「治験相談を行った結果、困難と判断した」を選択された方に質問です。差支えない範囲で結構で
すので、困難と判断した具体的な理由を教えてください。(自由記載)

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