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小児の適応を取得しなくとも使われている

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その他（自由記載）

(5) (3)で「日本では治験の実施が困難」を選択した方に質問します。
どのような困難さがあると思われますか？（複数回答可）
⚫ 日本での小児患者の組入れが困難
⚫ 国内外で診断基準や治療法が異なる
⚫ 国内外で民族的要因が異なる
⚫ 小児治験を実施する体制が整っている医療機関が限られる（手順書等の整備不十分、人員が確保で
きない など）
⚫ その他（自由記載）

5. 以下のような施策は小児用医薬品開発の促進に対して有効と思われますか
1) 疾患背景等の研究や、疾患レジストリーの構築／運営に対する研究助成により調査を促進させる
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
「思わない」を選択された場合はその理由をご記入ください。

5) 国際共同治験の実施を推進するための施策を講じる
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そう思う

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ややそう思う

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思わない

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わからない

「そう思う」
「ややそう思う」を選択された場合、具体的な施策の案があればご記入下さい。

「思わない」を選択された場合はその理由をご記入ください。

6) 国内の小児適応取得が間に合わない場合、患者申し出療養による海外承認薬を使いやすくする。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
7) 6)で「そう思う」
「ややそう思う」を選択された場合、使いにくい理由をご記入ください。
8) その他に、有効と思われる施策のご提案があればご記入ください。
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