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【参考資料5】小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究 令和4年度 総括・分担研究年度終了報告書 (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》 |
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5. 小児用医薬品開発促進に向けた施策(案)について
以下のような施策は小児用医薬品の開発促進に対して有効と思いますか
(1)-1 疾患背景等の研究や、疾患レジストリーの構築/運営に対する研究助成により調査を促進させる。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
(1)-2 「疾患背景等の研究や、疾患レジストリーの構築/運営に対する研究助成により調査を促進させる」
方策について、ご意見があればご記入ください。
(2)-1 小児を対象とした国際共同治験を促進する施策を設ける。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
(2)-2 「そう思う」
「ややそう思う」を選択された場合、具体的な施策の案をご記入ください。
(2)-3 「小児を対象とした国際共同治験を促進する施策を設ける」方策について、ご意見があればご記入く
ださい。
(3)-1 成人適応も含めた再審査期間延長(10 年を上限として 2 年延長)の上限を拡張する。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
(3)-2 「成人適応も含めた再審査期間延長(10 年を上限として 2 年延長)の上限を拡張する」方策につい
て、ご意見があればご記入ください。
(4)-1 特許期間の延長(5 年を上限)の上限を拡張する。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
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以下のような施策は小児用医薬品の開発促進に対して有効と思いますか
(1)-1 疾患背景等の研究や、疾患レジストリーの構築/運営に対する研究助成により調査を促進させる。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
(1)-2 「疾患背景等の研究や、疾患レジストリーの構築/運営に対する研究助成により調査を促進させる」
方策について、ご意見があればご記入ください。
(2)-1 小児を対象とした国際共同治験を促進する施策を設ける。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
(2)-2 「そう思う」
「ややそう思う」を選択された場合、具体的な施策の案をご記入ください。
(2)-3 「小児を対象とした国際共同治験を促進する施策を設ける」方策について、ご意見があればご記入く
ださい。
(3)-1 成人適応も含めた再審査期間延長(10 年を上限として 2 年延長)の上限を拡張する。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
(3)-2 「成人適応も含めた再審査期間延長(10 年を上限として 2 年延長)の上限を拡張する」方策につい
て、ご意見があればご記入ください。
(4)-1 特許期間の延長(5 年を上限)の上限を拡張する。
⚫ そう思う
⚫ ややそう思う
⚫ 思わない
⚫ わからない
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