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【参考資料５】小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究 令和４年度 総括・分担研究年度終了報告書 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第1回 7／10）《厚生労働省》 |
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とする。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(10)-2 「小児用医薬品の承認申請資料として海外当局への英文申請資料を提出可能とする」方策につい
て、ご意見があればご記入ください。
(11)-1 小児の適応を取得した品目の成人への適応にも薬価上のメリットを拡張できる。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(11)-2 「小児の適応を取得した品目の成人への適応にも薬価上のメリットを拡張できる」方策につい
て、ご意見があればご記入ください。
(12)-1 他品目の薬価にもメリットを拡張できる。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(12)-2 「他品目の薬価にもメリットを拡張できる」方策についてご意見があればご記入ください。
(13)-1 バウチャー制度（他の品目に優先審査等のメリットを移管できる権利。他社への販売もできる。）
を導入する。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(13)-2 「バウチャー制度を導入する」方策についてご意見があればご記入ください。
(14)-1 小児適応の開発に失敗しても成人の適応や他の品目でメリットを享受できる。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(10)-2 「小児用医薬品の承認申請資料として海外当局への英文申請資料を提出可能とする」方策につい
て、ご意見があればご記入ください。
(11)-1 小児の適応を取得した品目の成人への適応にも薬価上のメリットを拡張できる。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(11)-2 「小児の適応を取得した品目の成人への適応にも薬価上のメリットを拡張できる」方策につい
て、ご意見があればご記入ください。
(12)-1 他品目の薬価にもメリットを拡張できる。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(12)-2 「他品目の薬価にもメリットを拡張できる」方策についてご意見があればご記入ください。
(13)-1 バウチャー制度（他の品目に優先審査等のメリットを移管できる権利。他社への販売もできる。）
を導入する。
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そう思う
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ややそう思う
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思わない
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わからない
(13)-2 「バウチャー制度を導入する」方策についてご意見があればご記入ください。
(14)-1 小児適応の開発に失敗しても成人の適応や他の品目でメリットを享受できる。
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