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【参考資料5】小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究 令和4年度 総括・分担研究年度終了報告書 (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》
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開発の参考となるよう、過去に承認された小児が
んや小児の希少難治性疾患の治療薬について承認
申請時の臨床データパッケージを調査して整理し
て示すことを検討している。
E.結論
小児用医薬品開発促進に関して、製薬企業が課題
と考える事項や検討すべき要件が確認された。
F.研究発表
1. 論文発表
なし
2. 学会発表
なし
G.知的財産権の出願・登録状況
(予定を含む。)
1. 特許取得
なし
2. 実用新案登録
なし
3.その他
なし

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