iii) 取扱者の追加の必要が生じた場合
iv) 取扱者が交代する場場合
・ 交代前に変更申出書により変更手続を行うこと
v)

利用期間を延長する場合（研究計画の変更等によるものであり、
（１）のⅳ）に該
当する場合を除く。
）
・ 利用期間終了前の審査会の事前相談締切までに変更申出を行う旨を申し出
ること。
・ 専門委員会は、延長の理由が合理的であり、必要最小限の延長であるかどう
かに基づき審査する。
・ 承諾された場合、利用実績報告書の提出時期もあわせて延長を認める。承諾
されなかった場合、
NDB データの利用終了に伴う所定の措置を講じること。

vi) オンサイトリサーチセンター利用形態ⅱ（中間生成物を持ち出し、自研究室で解
析を行う）において、中間生成物を持ち出し、一度オンサイトリサーチセンター
の利用を終了した後に、再利用が必要となった場合
・ オンサイトリサーチセンター利用期間の延長のほか、データ抽出条件等が変
わる場合は当該変更点を漏れなく申し出ること。

第６
１

NDB データ利用上の安全管理措置等

他の情報との照合禁止
提供申出者及び取扱者は、NDB データの作成に用いられた加工の方法に関する情報を取得
し、又は連結申出として承諾されていない他の情報と NDB データを照合してはならない。

２

安全管理措置
提供申出者及び取扱者（外部委託先を含む）は、高確法に基づき、NDB データの利用にあ
たって以下の安全管理措置を講じなければならない。ただし、
（※※）の項目については、集
計表、サンプリングデータセットの利用の場合には不要とする。
オンサイトリサーチセンターを利用する場合は、厚生労働省及びオンサイトリサーチセンタ
ーに定められた運用管理規定を遵守し、持ち出した中間生成物、最終生成物の取扱については
本ガイドライン・利用規約に定めた安全管理措置、保管、管理を行うこと。また、HIC を利用
する場合には、本章の内容はすべて HIC ガイドラインに従うこと。

（１）組織的な安全管理対策
・ NDB データの適正管理に係る基本方針を定めていること。

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