である必要がある。

第３
１

NDB データの提供申出手続

あらかじめ確認すべき事項
提供申出者は、医療・介護データ等の利用に関する関係法令、NDB データの提供に関す
るホームページに掲示されているマニュアル、本ガイドライン、利用規約、FAQ をよく確認
し、あらかじめ了解した上で提供申出手続を行うこと。ホームページに掲示された期日まで
に申出の事前相談を行うこと。他の医療・介護データ等との連結解析の申出を行う場合は、
提供申出者が連結を行おうとするデータベースのガイドライン等に従って、期日までにそれ
ぞれの窓口に提供申出を行うこと。
NDB データを用いた研究は、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等
の適用対象となる。
なお、NDB データの提供はやむを得ない事情により遅れることがある。また、抽出方法
による技術的な問題や提供に要する事務量等、事前に予測できない事由により、提供を行わ
ない場合があり得ることについて了承すること。
承諾された申出の一覧、成果物（研究者と発表形式、タイトル）
、不適切利用の一覧につい
ては厚生労働省から適時公表される。

２

提供申出書と提供データの取扱単位

（１）提供申出書の作成単位
提供申出書は、NDB データの提供の判断要件となる「利用目的」ごとに作成する。同じ
研究グループが NDB データを利用した複数の研究を計画する場合であっても、
「利用目
的」ごとに提供申出書と付随する書類を一式作成すること。

（２）提供する NDB データの取扱い単位
NDB データの提供は、提供するデータの内容と期間に応じて、抽出単位ごとに１件とし
て取り扱う。1 件の NDB データを複数の利用場所で利用する場合、同じ NDB データが格
納された媒体を複数個受け取ることができる。必要な媒体の個数を、提供申出書で「提供
ファイル数」として申出すること（原則、提供ファイル数＝NDB データ利用場所の数とな
る。複数の取扱者が１台の情報処理機器を交互に利用する場合には、１ファイルの提供と
する）
。

（３）提供する NDB データの複製１回の原則（複数回複製の禁止）
NDB データの媒体提供を希望する場合、管理責任の明確化の観点から、提供された NDB
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