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(参考資料1)NDBガイドライン(案) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00051.html
出典情報 社会保障審議会 医療保険部会 匿名医療情報等の提供に関する専門委員会(第17回 9/6)《厚生労働省》
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(5)取扱者 .................................................................................................................... - 8 (6)抽出データ............................................................................................................. - 9 (7)成果の公表予定 ..................................................................................................... - 9 (8)提供方法、手数料免除、過去の利用実績 ............................................................. - 9 (9)その他必要な事項................................................................................................ - 10 6

提供申出書とともに提出する書類 ............................................................................. - 10 -

(1)NDB データの管理方法・安全管理対策等に関する書類 .................................... - 10 (2)倫理審査に係る書類 ............................................................................................ - 10 7

提供申出書等の受付及び提出方法 ............................................................................. - 11 -

第4 提供申出に対する審査................................................................................................ - 11 1

審査主体 ..................................................................................................................... - 11 -

2 NDB データの提供の可否の決定................................................................................ - 11 3

審査基準 ..................................................................................................................... - 11 -



審査結果の通知 .......................................................................................................... - 13 -

(1)提供申出を承諾する場合..................................................................................... - 13 (2)提供申出を承諾しない場合 ................................................................................. - 14 第5 提供申出/変更申出が承諾された後の手続 ............................................................... - 14 1

依頼書の提出 .............................................................................................................. - 14 -



誓約書の提出 .............................................................................................................. - 14 -



手数料の納付等 .......................................................................................................... - 14 -

(1)手数料の積算 ....................................................................................................... - 14 (2)手数料の免除 ....................................................................................................... - 15 (3)手数料の納付 ....................................................................................................... - 15 4 NDB データの受領...................................................................................................... - 15 5

提供申出書の記載事項等に変更が生じた場合 ........................................................... - 15 -

(1)専門委員会の審査を要しない変更 ...................................................................... - 16 (2)専門委員会の審査を要する変更 .......................................................................... - 16 第6 NDB データ利用上の安全管理措置等 ........................................................................ - 17 1

他の情報との照合禁止................................................................................................ - 17 -



安全管理措置 .............................................................................................................. - 17 -

(1)組織的な安全管理対策 ........................................................................................ - 17 (2)人的な安全管理対策 ............................................................................................ - 18 (3)物理的な安全管理措置 ........................................................................................ - 19 (4)技術的な安全管理措置 ........................................................................................ - 20 (5)情報及び情報機器の持ち出し ............................................................................. - 22 -