市場拡大再算定／類似薬効比較方式で算定された品目の取扱いについて
薬価算定組織からの意見
令和5年8月23日の薬価専門部会において、「類似薬効比較方式で算定された品目についても、原価
計算方式で算定された品目と同様に取り扱うこと」が指摘されている
意見
【市場拡大再算定の原則について】
類似薬効比較方式で算定された製品への再算定は、「価格設定の前提条件である使用方法、適用対象
患者の範囲等が変化し、収載時に選定された比較対照薬との類似性が損なわれ、市場規模が大幅に
拡大した場合」に薬価を補正する趣旨で導入されたものである(平成7年11月10日 中医協建議)
収載時の前提条件が変化していないにもかかわらず、市場規模が拡大したという理由のみで薬価を
引き下げることは、単に市場で評価された医薬品の価値を下げるものであり、またイノベーションの
推進という考え方に著しく反するものであり、到底許容できない
【ドラッグラグ・ロスの観点から】
市場拡大再算定をさらに厳しくすることは、革新的新薬の日本での上市を躊躇させ、患者さんに負の
影響をもたらすドラッグラグ・ロスを更に助長することになる。さらに、これまでのドラッグラグ・ロス
解消に係る関係者の一連の取組みを無にするものであり、断じて受け入れられない

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