薬価算定組織の意見に対する見解④
その他
新薬が長期間収載されていない領域において開発された新薬の評価
医療の質のさらなる向上に繋がる観点からも、長期間、新薬が上市されていない領域のみならず、開発難易度が高
い領域、医療ニーズが極めて高い領域における新薬について、開発したこと自体を評価することを検討いただきたい。

有用性系加算の定量的評価
有用性の評価について、新たな評価の観点の追加や定量的な評価方法の改善など、評価のあり方について見直し
を行うことには賛同する。近年の革新的新薬が有する価値を適切に評価できるように十分な議論をお願いしたい。

新たな評価を行う上での留意点
薬事承認から収載までの期間を遅延することなく、適切な価値評価を行うための検討については賛同する。また、収
載時に十分な評価が困難なものについては収載後に考慮することについても賛同する。
開発段階からの薬価相談
開発の段階から薬価算定に関する相談を受けることのできる枠組みについて、有用な新薬を日本に迅速に上市する
ことを促す仕組みとして検討をすることについては賛同する。

30