国内未承認薬（ドラッグ・ロス品目）に該当する治療薬

神経系用剤（10品目）
米国
製品名

米国FDA
又はEMA
申請企業

米国の
欧州の
ベン
米国 米国又は欧州で 薬事特 欧州
薬事特
例指定 承認年
チャー 承認年
の適応疾患
例指定*
*

OLINVYK

TREVENA

○

BARHEMSYS

ACACIA
PHARMA

UBRELVY

ALLERGAN

CAPLYTA

INTRACELLULAR

SUNOSI

JAZZ PHARMA
IRELAND

SAGE
ZULRESSO THERAPEUTIC
S
EPIDIOLEX

LUCEMYRA
AUSTEDO
NUPLAZID

GW
RESEARCH
US
WORLDMEDS
TEVA
BRANDED
PHARM
ACADIA
PHARMS

○

2020

急性疼痛

2020 術後の悪心・嘔吐

FT

―

情報無
し
申請

薬理作用

国内で当該
当該適応症を有 適応症での
する既存薬の有 当該作用機
無**
序薬の有無
***

―

μオピオイド受容体作
動薬

有

有

―

ドパミンD2受容体拮
抗薬;ドパミンD3受
容体拮抗薬

有（但し、術
後悪心嘔吐に
対する適応有
の薬剤は無）

無

無

2019

片頭痛

―

情報無
し

―

CGRPアンタゴニスト

無（既存薬は
注射剤（抗
体）、本剤は
経口剤（低分
子））

2019

統合失調症

FT

Phase
Ⅲ

―

セロトニン受容体拮
抗薬;ドパミンD2受
容体拮抗薬

有

無

2019

閉塞性睡眠時無
呼吸症候群

OR

2020

―

抗ドパミン作用／抗セ
ロトニン作用

無

無

○

2019 産後うつ病 (PPD)

BT

情報無
し

―

GABA A受容体
調節薬

無

無

○

レノックス・ガトー症
2018 候群、 Dravet症
候群

FT、
OR

2019

OR

カンナビノイド（CB）
受容体
作動薬

無

無

○

2018

オピオイド離脱症状
緩和薬

FT

申請

―

α2アドレナリン
受容体作動薬

無

無

2017

ハンチントン病、遅
発性ジスキネジア

OR

情報無
し

―

小胞モノアミントランス
ポーター2阻害剤

有

有

2016

パーキンソン病に伴
う幻覚
及び妄想

BT

Phase
Ⅲ

―

5-HT2A受容体
インバースアゴニスト

無

無

○

○

小児

希少
疾病

開発要望、
学会ガイドライン等

〇

〇

〇

日本てんかん協会等よ
りエピディオレックス（カ
ンナビジオール医薬品）
承認の要望書有

〇

39