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薬-1○関係業界からの意見聴取について (33 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00073.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第209回 9/20)《厚生労働省》
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具体的な価格調整方法(案)
欧米に遅れることなく上市される品目に対する先駆加算に準じた補正加算の新設
先駆的医薬品※については先駆加算(加算率10~20%)が付与されるが、適用される加算率は
大部分が10%と限定的であり、日本に迅速に導入するためのインセンティブとしては不十分で
ある
日本に迅速に導入されるために、先駆加算の評価充実のみならず、欧米に遅れることなく上市
される品目についても準じた加算を新設する
※ 世界に先駆けて又は同時に日本で申請される品目

海外で想定される価値評価を踏まえた価格調整
日本で早期に上市する場合には外国価格を参照することが出来ず、欧米での上市から一定期
間経過後に上市される場合と比較して薬価は低くなってしまう
薬価収載希望に際して企業が提出する情報に基づき、海外4か国(米英独仏)における上市予
定、およびその想定される予定価格を確認し、妥当性が認められる場合には価格調整を行う

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