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薬－１○関係業界からの意見聴取について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00073.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第209回 9／20）《厚生労働省》 |
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8月30日 薬価専門部会 指摘事項
原価の開示が難しい企業側の事情
輸入医薬品のサプライチェーンは複雑で、原薬製造、製剤化、包装の各工程が複数国にまたが
り、自社工場のみならず多くの外部委託先を経て、製品化されている
委託先を利用した場合でも、原材料費、人件費、設備償却費、エネルギー代（電気、水道など）等
の内訳を示さなければ原価を開示したとは認められないが、外国の委託企業にこれら全ての
経費について根拠となる情報を開示させることは極めて困難である
某米国企業の某錠剤サプライチェーン
原薬
製剤
包装
市場
日本
出発物質1
中間体1
原薬1
製剤1
製剤2
包装１
（外国A）
（外国A）
（外国D）
（外国E）
（外国D）
（日本）
出発物質1’
中間体1’
原薬1’
製剤1’
包装２
（外国B）
（外国B）
（外国B）
（外国B）
（外国F）
出発物質２
中間体2
包装3
（外国A）
（外国D）
（外国G）
出発物質２’
中間体2’
（外国B）
（外国B）
米国
その他地域
自社工場
出発物質3
外部委託製造工場
（外国C）
「‘」（ダッシュ）表記は当該工程のバックアップ工場
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原価の開示が難しい企業側の事情
輸入医薬品のサプライチェーンは複雑で、原薬製造、製剤化、包装の各工程が複数国にまたが
り、自社工場のみならず多くの外部委託先を経て、製品化されている
委託先を利用した場合でも、原材料費、人件費、設備償却費、エネルギー代（電気、水道など）等
の内訳を示さなければ原価を開示したとは認められないが、外国の委託企業にこれら全ての
経費について根拠となる情報を開示させることは極めて困難である
某米国企業の某錠剤サプライチェーン
原薬
製剤
包装
市場
日本
出発物質1
中間体1
原薬1
製剤1
製剤2
包装１
（外国A）
（外国A）
（外国D）
（外国E）
（外国D）
（日本）
出発物質1’
中間体1’
原薬1’
製剤1’
包装２
（外国B）
（外国B）
（外国B）
（外国B）
（外国F）
出発物質２
中間体2
包装3
（外国A）
（外国D）
（外国G）
出発物質２’
中間体2’
（外国B）
（外国B）
米国
その他地域
自社工場
出発物質3
外部委託製造工場
（外国C）
「‘」（ダッシュ）表記は当該工程のバックアップ工場
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